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目的：1.观察盐酸埃克替尼治疗晚期(Шb/Ⅳ期)非小细胞肺癌(NSCLC)的近期疗效及不良反应。2.探讨盐酸埃克替尼在性别、年龄、吸烟史、CEA分类、多线治疗、ECOG评分等亚组中有无疗效差异。方法：收集2011年9月1日至2012年6月14日在大连医科大学附属医院肿瘤科收治的138例晚期NSCLC患者的临床资料，所有病例均经细胞学或组织病理学确诊为NSCLC，根据新的实体肿瘤疗效评价标准(RECIST)至少有一个可以精确测量病灶。全组患者均应用盐酸埃克替尼125mg一日三次，一直服用至疾病进展或不良反应不能耐受。服用盐酸埃克替尼治疗期间禁用其他全身抗肿瘤治疗。治疗期间观察患者咳嗽、气短、咯血、疼痛等症状的缓减情况及饮食、睡眠、体力改善情况。按照RECIST标准进行疗效评价，评价患者应用盐酸埃克替尼治疗1个月及以后的客观疗效。治疗相关的不良反应根据美国国立癌症研究所通用毒性标准第3版(NCI-CTC3.0)进行评定。应用SPPS17.0统计学软件包数据处理及统计分析，评价近期疗效和不良反应计数资料以率(%)表示，组间疗效和不良反应比较采用X~2检验，检验水准P<0.05为差异有统计学意义，用SPSS生存分析的Kaplane-Meier法分析绘制TTP曲线。结果：138例患者中男性53例，女性85例。70岁以上25例，70岁以下113例。吸烟46例，不吸烟92例。在盐酸埃克替尼治疗前CEA异常患者81例，CEA正常患者57例。盐酸埃克替尼作为一线治疗患者36例(26.1%)，二线患者78例(56.5%)，三线及以上患者20例(14.5%)，其他TKI耐药患者4例(2.9%)。ECOG体能状态评分PS0～1分：48例；PS2分：44例；PS3分：41例；PS4分：5例。138例患者均服用盐酸埃克替尼1个月以上，其中CR1例(0.7%)为女性，二线治疗，不吸烟，EGFR突变不明患者；PR59例(42.8%)，SD37例(26.8%)，PD41例(29.7%)，ORR43.5%(60/138)，DCR70.3%(97/138)。女性DCR76.5%(65/85)，男性DCR49.0%(26/53)，两亚组间ORR及DCR差异有统计学意义(X~2=6.655，P=0.01；X~2=10.339，P=0.001)。70岁以上与70岁以下患者两组比较ORR、DCR无统计学差异。吸烟组患者ORR(26.1%)、DCR(50%)均比不吸烟组患者ORR(44.6%)、DCR(68.5%)低，差异有统计学意义(X~2=4.459，P=0.028；X~2=4.426，P=0.026)。治疗前CEA异常者患者81例，ORR58.0%(47/81)，DCR76.5%(62/81)；治疗前CEA正常57例，ORR14.0%(8/57)，DCR45.6%(26/57)，两亚组间ORR及DCR差异有统计学意义(X~2=27.008，P=0.000；X~2=24.202，P=0.040)。一线治疗36(26.1%)，二线治疗78例(56.5%)，三线及以上治疗20例(14.5%)，其他TKI耐药后4例(2.9%)，多组间DCR差异有统计学意义，(X~2=12.731，P=0.005)。45例ECOG评分3～4分患者中，ORR24.4%(11/45)，DCR55.6%(25/45)，93例ECOG评分0～2分患者中，ORR50.5%(47/93)，DCR82.3%(77/93)，两组间ORR、DCR差异有统计学意义(X~2=6.487，P=0.034；X~2=11.671，p=0.001)。主要不良反应为皮疹26.8%，腹泻13.8%，轻度肝功能异常10.9%。结论：1.盐酸埃克替尼治疗晚期NSCLC近期疗效肯定，相关的不良反应较轻。2.盐酸埃克替尼对女性、不吸烟、治疗前CEA较高、一线治疗、ECOG评分低的患者疗效更佳。