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目的:本研究通过观察绝经综合征阴虚火旺型患者治疗前后临床症状、血清性激素雌二醇(Estradiol,E2)、卵泡刺激素(follicular stimulating hormone,FSH)、黄体生成素(luteinzing hormone,LH)及抗苗勒氏管激素(Anti-Mullerian hormone,AMH)水平的变化,评价更年新方治疗阴虚火旺型绝经综合征的临床疗效;通过观察患者治疗前后血清白介素-6(Interleukin-6,IL-6)及T细胞亚群水平的变化,探讨更年新方对提高绝经期患者机体免疫功能的作用机制。方法:收集2019年03月至2020年03月期间就诊于江苏省中医院妇科门诊的符合本病例选择标准的60例患者资料,用数字法随机分为治疗组和对照组,各30例。治疗组:更年新方(汤剂),口服,1剂/日,早晚分服;对照组:坤泰胶囊,口服,4粒,3次/日;一个月为1个疗程,共观察三个疗程。将收集的数据资料通过SPSS 22.0统计软件处理分析,比较两组患者治疗前后症状改善情况(证候积分及改良Kupperman评分)、血清性激素E2、FSH、LH、AMH、白介素-6及T细胞水平的变化,进行判断和评分。结果:1.临床症状改善情况(1)改良Kupperman评分:治疗组治疗前评分值25.50±5.26,治疗后评分值18.40±5.35,对照组治疗前评分值24.60±4.62,治疗后评分值21.50±5.56,两组治疗前后改良Kupperman评分值均非常显著降低(P<0.01);组间比较,治疗组治疗后改良Kupperman评分值显著低于对照组(P<0.05)。(2)证候积分:治疗组治疗前评分值25.57±4.01,治疗后评分值7.10±4.20,对照组治疗前评分值25.67±2.64,治疗后评分值10.87±5.14,两组治疗前后证候积分均非常显著降低(P<0.01);组间比较,治疗组治疗后证候积分非常显著低于对照组(P<0.01)。2.血清E2、FSH及LH水平的变化:(1)E2值:治疗组治疗前E2值24.00±3.66,治疗后E2值30.93±4.90,对照组治疗前E2值24.67±3.44,治疗后E2值28.33±3.97,两组治疗前后E2值均非常显著升高(P<0.01);组间比较,治疗组治疗后E2值显著高于对照组(P<0.05)。(2)FSH值:治疗组治疗前FSH值74.86±13.83,治疗后FSH值65.71±12.72,对照组治疗前FSH值67.74±14.42,治疗后FSH值59.95±11.60,两组治疗前后FSH值均非常显著降低(P<0.01);组间比较:治疗后两组FSH值差异无统计学意义(P>0.05)。(3)LH值:治疗组治疗前LH值34.59±11.70,治疗后LH值29.80±10.57,对照组治疗前LH值37.30±13.04,治疗后LH值31.84±11.77,两组治疗前后LH值均非常显著降低(P<0.01);组间比较:治疗后两组LH值差异无统计学意义(P>0.05)。3.血清AMH水平的变化:治疗组治疗前AMH值0.10±0.07,治疗后AMH值0.11±0.07,对照组治疗前AMH值0.12±0.06,治疗后AMH值0.12±0.05,治疗组治疗后AMH值显著高于治疗前(P<0.05),对照组治疗后AMH值未见明显高于治疗前(P>0.05);组间比较:治疗后两组AMH值差异无统计学意义(P>0.05)。4.治疗前血清AMH水平与E2、FSH及LH水平的相关性:血清AMH值与E2值呈显著正相关,差异具有统计学意义(P<0.01);与FSH值呈强负相关,差异具有统计学意义(P<0.01);与LH值无明显相关性,差异无统计学意义(P>0.05)。5.血清IL-6水平的变化:治疗组治疗前IL-6值18.04±5.44,治疗后IL-6值16.11± 4.43,对照组治疗前IL-6值19.77±4.36,治疗后IL-6值18.38±3.79,治疗组治疗后IL-6值非常显著低于治疗前(P<0.01),对照组治疗后IL-6值显著低于治疗前(P<0.05)。组间比较,治疗组治疗后IL-6值显著低于对照组(P<0.05)。6.T细胞亚群的变化:治疗组治疗前 CD3、CD4、CD8 及 CD4/CD8 值分别是 48.14±4.50、26.79±3.84、31.63±3.54、0.86±0.17,治疗后 CD3、CD4、CD8 及 CD4/CD8 值分别是 61.68±5.35、39.11±4.40、27.25±4.87、1.47±0.21,对照组治疗前 CD3、CD4、CD8 及 CD4/CD8 值分别是 50.62±5.60、26.76±3.06、31.03±3.46、0.87±0.13,治疗后 CD3、CD4、CD8 及 CD4/CD8值分别是 59.07±3.84、37.00±4.16、28.54±3.71、1.32±0.24,两组治疗前后 CD3、CD4 及CD4/CD8值均非常显著高于治疗前(P<0.01);治疗组治疗后CD8值非常显著低于治疗前(P<0.01),对照组治疗后CD8值显著低于治疗前(P<0.05);组间比较,治疗组治疗后CD3及CD4/CD8值显著高于对照组(P<0.05),治疗后两组CD4及CD8值差异无统计学意义(P>0.05)。7.综合临床疗效:治疗组痊愈4例(13%),显效16例(53%),有效8例(27%),无效2例(7%),总有效率93.33%,对照组痊愈2例(7%),显效8例(27%),有效16例(53%),无效4例(13%),总有效率86.67%;组间比较;治疗组综合疗效显著优于对照组(P<0.05)。8.安全性:在本研究过程中,所有患者均未发现明显不良反应及毒副作用。结论:更年新方治疗绝经综合征阴虚火旺型临床疗效显著,且安全无毒副作用,不仅可以明显改善患者的临床症状,而且可以明显降低FSH及LH水平,提高E2及AMH水平,调节绝经期患者垂体和卵巢轴之间的激素平衡。更年新方还可降低患者血清IL-6和改善T细胞亚群水平,提高绝经期患者的免疫功能。