目的:本研究通过观察芪地降糖汤治疗2型糖尿病气阴两虚证的临床疗效及安全性,探讨中医药在临床上治疗2型糖尿病的应用价值,进一步体现中医药治疗2型糖尿病的优势。方法:选择中医辨证为气阴两虚证的2型糖尿病患者66例,在给予糖尿病教育、饮食控制、运动疗法的基础治疗上加服芪地降糖汤服用,疗程共计12周,采用自身前后对照的设计方法,比较患者治疗前后的中医证候积分、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数、总胆固醇、甘油三脂、高密度脂蛋白及低密度脂蛋白的变化,同时进行疗效评价。结果:本研究初始纳入病例66例,在临床观察过程中脱落5例,最终观察病例61例。治疗组61例患者治疗后中医症状明显改善,与治疗前相比差异具有统计学意义(P<0.05):治疗后患者FPG、2hPG及HbA1c水平明显降低,与治疗前相比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后患者的胰岛素水平相比治疗前明显改善,差异具有统计学意义(P<0.05):治疗后患者TC、TG和LDL-C水平明显下降,HDL-C水平上升,与治疗前相比差异均具有统计学意义(P<0.05);在改善中医证候方面,61例患者临床痊愈6例(9.8%),显效30例(49.2%),有效22例(36.1%),无效3例(4.9%),中医总有效率95.1%;在降糖方面,61例患者显效29例(47.5%),有效26例(42.6%),无效6例(9.9%),降糖总有效率90.1%。治疗过程中未发生不良反应事件。结论:芪地降糖汤能有效降低气阴两虚证的2型糖尿病患者的FPG、2hPG及HbA1c水平,改善胰岛素抵抗,调节血脂代谢,显著改善患者临床症状,安全可靠,值得在临床进一步推广应用。