本文围绕六味地黄丸质量分析指纹图谱的建立,分别采用了近红外光谱,高效液相色谱,X射线衍射Fourier谱和高效毛细管电泳色谱四种方法对六味地黄丸样品的粉末和超声-微波协同提取液进行了研究。第一章,主要论述了中药指纹图谱的概念及研究现状,简要介绍了近红外光谱仪,高效液相色谱仪,X射线衍射Fourier谱仪和高效毛细管电泳仪等一些仪器分析方法的原理,特点和数据处理。阐述了本文的研究意义、研究内容及论文的特色。在不可能将中药六味地黄丸的复杂成分都搞清楚的情况下,质量分析指纹图谱可以从整体上控制六味地黄丸的质量。第二章,为了建立六味地黄丸的质量分析指纹图谱,分别采用了近红外光谱,高效液相色谱,X射线衍射Fourier谱和高效毛细管电泳色谱四种方法分别对六味地黄丸样品的粉末和超声-微波协同提取液进行了研究,分为四个部分。第一部分:在近红外全息指纹图谱与六味地黄(浓缩)丸粉末的质量分析研究中,利用化学计量学中的主成分分析—马氏距离判别的模式识别方法首次建立了单味药跟复方之间定性鉴别的模型,分别对10个厂家生产的六味地黄丸和同一个厂家生产的不同批次的六味地黄丸进行了质量分析。结果显示,该模型可以很精确的对六味地黄丸进行质量控制。该模型可用于不同厂家生产的六味地黄丸样品的检验,同样也可对同一个厂家生产的不同批次的六味地黄丸样品进行质量分析。用化学计量学中的偏最小二乘回归法对六味地黄丸中的每味单药建立定量检测模型,结果表明,每味单药的定量模型标准残差都在0.7以下、线形回归系数都在97%以上、交叉验证回归系数都在93%以上,同时都具有特定的区间和比较小的主成分数。本质量控制方法,其优点是简便、稳定、精密度高、重现性好、易于掌握,能根据六味地黄丸近红外全息指纹图谱的整体特征判断六味地黄丸的质量情况。第二部分:在高效液相指纹图谱与六味地黄(浓缩)丸的超声—微波协同提取液研究中,以标配六味地黄丸提取液的高效液相谱图作为标准,以共有峰的符合率来评价10个不同厂家生产的六味地黄丸的质量。以共有峰率的符合率和丹皮酚含量来评价同一个厂家生产的不同批次的六味地黄丸的质量。结果表明,用此方法能使六味地黄丸中尚不明确的众多成分依其相对保留时间和相对峰面积等参数来客观地评价六味地黄丸的内在质量。第三部分:在X射线衍射Fourier谱指纹图谱与六味地黄(浓缩)丸粉末的研究中,以标配六味地黄丸的衍射Fourier图谱作为基准,参照10个厂家生产的六味地黄丸样品的衍射Fourier图谱计算各衍射峰的共有率fi,用共有峰符合率的大小来评价六味地黄丸质量,但用d和I/I0评价的结果不一致。即以标配六味地黄丸的X射线衍射Fourier图谱的几何拓扑图形与特征标记峰值来鉴定厂家生产的六味地黄丸的质量,具有不可行性。第四部分:在高效毛细管电泳指纹图谱与六味地黄(浓缩)丸的超声—微波提取液研究中,由于六味地黄丸的成分复杂,在用高效毛细管电泳测定的时候其提取液中除了多糖类和黄酮类物质外,还含有色素、蛋白质、糅质等干扰物质,使测定的峰很多也很杂。除此之外,标配六味地黄丸和厂家生产的六味地黄丸在制造工艺上可能有些差异,厂家在生产六味地黄丸时不仅用六味单药做为原料同时还加了一些辅料,所以在用高效毛细管电泳测定时会有一些干扰。同时由于高效毛细管电泳具有灵敏度高,抗干扰差,即要得到六味地黄丸的高效毛细管电泳指纹图谱有待进一步的研究。