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在我国，中医学历史悠久，博大精深。几千年来的中医临床实践证明，许多经验理论有益于慢性前列腺炎的治疗和预防。中医药治疗慢性前列腺炎有鲜明的特色，其治疗手段在慢性前列腺炎的综合治疗中有重要的地位。经过几十年的临床研究，在慢性前列腺炎的治疗实践中总结和发掘出了一些较为合理的治疗方法，但尚局限于较粗浅的认识和研究，因此，进一步研究慢性前列腺炎的治疗学，具有重要的临床和社会意义。目的：观察前列化浊胶囊对慢性前列腺炎患者的治疗效果，探讨其疗效。旨在为临床治疗慢性前列腺炎提供一种针对性强、疗效确切、安全性高的治疗方法。方法：本研究采用随机、单盲、对照的原则。共筛选纳入病例70例，治疗组35例，对照组35例，均符合慢性前列腺炎湿热瘀滞证的诊断标准，患者被随机分配至两组分别接受前列化浊胶囊或前列解毒胶囊治疗。前列化浊胶囊被重新包装，装入贴有研究用药标签的药瓶；对照药包装表面的相关信息，用不透明的纸覆盖，以达到盲法的要求。治疗组服用前列化浊胶囊，每次4粒，每日3次；对照组服用前列解毒胶囊，每次4粒，每日2次。连续用药4周。治疗前行肛门前列腺指检，前列腺液(EPS)检查，慢性前列腺炎症状指数表(NIH-CPSI)填写，简表-12(SF-12)量表填写。治疗期间每周及治疗结束后一周行肛门前列腺指检、EPS检查；在用药的第二周末进行NIH-CPSI评分量表填写；在治疗的第四周末行全部观察指标的复查，疗效判定。应用SPSS12.0统计结果。结果：1本研究临床疗效判定：治疗组30例患者，治愈2例，显效14例，有效8例，无效6例，总有效率80.00％；对照组30例患者，治愈2例，显效5例，有效13例，无效10例，总有效率66.67％，经统计学分析，治疗组和对照组差异显著(P<0.05)，具有统计学意义。2本研究中医湿热瘀滞证症状积分疗效判定：治疗组30例患者，治愈3例，显效15例，有效8例，无效4例，总有效率86.67％；对照组30例患者，治愈2例，显效7例，有效14例，无效7例，总有效率76.67％，经统计学分析，P<0.05，治疗组和对照组差异显著，具有统计学意义。3 NIH-CPSI评分总分比较：NIH-CPSI总评分治疗组从20.40±6.09降到11.63±6.01；对照组从19.23±7.25降到13.23±7.04，治疗组和对照组NIH-CPSI总评分治疗前后差异极显著(P<0.001)，治疗组和对照组降低NIH-CPSI总评分比较，二者差异显著(P=0.008<0.01)，治疗组较对照组更为有效的降低NIH-CPSI总评分。NIH-CPSI疼痛或不适评分比较：NIH-CPSI疼痛或不适评分治疗组从10.23±2.94降到5.97±3.19；对照组从9.53±3.09降到6.50±3.70，治疗组和对照组疼痛或不适评分在治疗前后差异极显著(P<0.001)，治疗组和对照组降低NIH-CPSI疼痛或不适评分比较，二者差异显著(P=0.042<0.05)，治疗组较对照组更为有效。NIH-CPSI排尿症状评分比较：治疗组NIH-CPSI排尿症状评分从3.63±2.34降低到1.17±1.44；对照组从3.43±2.44降低到1.30±1.26，治疗组和对照组NIH-CPSI排尿症状评分治疗前后差异极显著(P<0.001)，治疗组和对照组降低NIH-CPSI排尿症状评分比较，二者差异不显著(P=0.621>0.05)，没有统计学意义。NIH-CPSI症状影响评分比较：NIH-CPSI症状影响评分治疗组从3.40±2.19降低到2.17±1.64；对照组从3.27±2.20降低到2.73±2.05，治疗组和对照组NIH-CPSI症状影响评分治疗前后差异极显著(P<0.001)，治疗组和对照组降低NIH-CPSI症状影响评分比较，差异不显著(P=0.065>0.05)，没有统计学意义。NIH-CPSI生活质量评分比较：NIH-CPSI生活质量评分治疗组从3.10±0.84降低到2.40±0.68；对照组从3.00±1.02降低到2.70±0.84，治疗组和对照组NIH-CPSI生活质量评分治疗前后差异极显著(P<0.001)，治疗组和对照组降低NIH-CPSI生活质量评分比较，二者差异显著(P=0.01<0.05)，治疗组较对照组更为改善患者的生活质量。4 SF-12体能组成总得分(PCS)比较：PCS评分治疗组从47.56±8.45增加到50.26±7.64；对照组从50.65±8.30增加到50.71±8.24。治疗组和对照组PCS评分治疗前后差异显著(P=0.013<0.05)，治疗组和对照组增加PCS评分相比较，二者差异显著(P=0.042<0.05)，两组患者都有效，治疗组较对照组更为改善患者在生活方面的躯体不适感。5 SF-12智能组成总得分(MCS)比较：MCS评分治疗组从43.02±12.75增加到47.51±10.90；对照组从43.60±12.99增加到49.17±11.05，治疗组和对照组SF-12精神评分治疗前后差异显著(P<0.001)，治疗组和对照组增加MCS评分相比较，二者差异不显著(P=0.624>0.05)，两组患者都有效，但治疗组与对照组在改善患者精神症状方面，差异不显著，没有统计学意义。6前列腺液白细胞(WBC)计数比较：治疗组治疗前后差异极显著，前列腺液中WBC显著降低(P<0.001)；对照组治疗前后差异显著，前列腺液中WBC显著降低(P=0.002<0.01)；治疗组和对照组在降低前列腺液WBC计数方面相比较，差异不显著(P=0.293>0.05)。7前列腺压痛评分比较：治疗组治疗前后差异极显著(P<0.001)，前列腺压痛显著改善；对照组治疗前后差异显著(P=0.001<0.01)，前列腺压痛显著降低；治疗组和对照组在改善前列腺压痛方面相比较，差异不显著(P=0.079>0.05)。8前列腺液卵磷脂体含量变化比较：治疗组治疗前后差别不显著(P=0.784>0.05)，前列腺液卵磷脂体含量变化不明显；对照组治疗前后差别不显著(P=0.822>0.05)，前列腺液卵磷脂体含量变化不明显；治疗组和对照组在增加前列腺液卵磷脂体方面相比较，差异不显著(P=0.700>0.05)。结论：从中医化浊法立论，用清热利湿，活血化瘀，行气止痛之法治疗慢性前列腺炎辨证属湿热瘀滞证者确能取得良好疗效，前列化浊胶囊治疗慢性前列腺炎疗效确切，具有广阔的应用前景。