目的:观察以益气健脾法治疗脾胃虚弱证乳腺增生病的临床疗效。材料与方法:选取在2015年3月至2017年2月期间就诊于辽宁中医药大学乳腺科门诊的经确诊为乳腺增生病的患者,根据中医辨证分型,随机选取符合脾胃虚弱证表现者120例,分为对照组60例及治疗组60例,治疗组予补中益气健脾的参苓白术散为基础方进行加减,对照组予乳癖散结胶囊四粒日三次口服。结果:通过对120例脾胃虚弱证的乳腺增生患者的临床疗效观察,治疗组总有效率为90%,对照组总有效率为58.34%;在治疗时间上,治疗组平均病程为73.77±9.52,对照组平均病程为82.17±8.65,治疗组优于对照组;在治疗后总评分、疼痛改善及肿块硬度改善方面,治疗组均优于对照组;在肿块大小改善方面,两组间疗效无差异。结论:1.通过临床观察表明,参苓白术散治疗脾胃虚弱证乳腺增生病有效率优于优于对照组;治愈时间优于对照组。2.参苓白术散治疗脾胃虚弱证乳腺增生病改善治疗前后总评分、疼痛症状、肿块硬度、伴随症状方面优于对照组。3.参苓白术散治疗脾胃虚弱证乳腺增生病疗效确切。