目的:通过本次临床观察,分析治疗前后患者的一般临床症状与体征的变化情况,明确中药方剂黄连温胆汤合孔圣枕中丹加减对于治疗失眠症痰热扰心证患者是否具有一定的临床疗效。方法:选取2018年02月-2019年01月湖南中医药大学第一附属医院脑病一科(神经内科)门诊中符合西医失眠症诊断标准和中医辨证为痰热扰心证的72例患者,按照随机数字表法分为治疗组36例、对照组36例,治疗组予以黄连温胆汤合孔圣枕中丹加减口服、对照组予以百乐眠胶囊口服进行治疗,通过观察治疗前后中医证候积分、匹兹堡睡眠质量指数评分变化情况评估中、西医临床疗效,观察疗程为4周。同时监测治疗前后一般临床生化指标、心电图等的变化,对服用药物进行安全性评估。结果:1.治疗后两组中医证候总积分均较治疗前显著下降,治疗前、后比较均有显著统计学意义(P<0.01);在改善中医证候总积分方面治疗组比对照组疗效要好,差异有统计学意义(P<0.05)。2.治疗组中医临床疗效总有效率为90.9%,对照组为84.85%,两组中医临床疗效相近,两组差异无统计学意义(P>0.05)。3.两组治疗后匹兹堡睡眠质量指数均较治疗前下降,治疗前、后比较均有显著统计学意义(P<0.01);治疗后治疗组比对照组在改善匹兹堡睡眠质量指数方面疗效要好,差异有统计学意义(P<0.05)。4.治疗组西医临床疗效总有效率为87.88%,对照组为78.79%,两组西医临床疗效相近,两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论:中药方黄连温胆汤合孔圣枕中丹加减可改善失眠症痰热扰心证患者的临床症状,具有较好的临床疗效,值得我们广泛运用于临床实际中,为临床治疗提供更多可能性。