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目的探讨血清中CEA、CYFRA21-1、HE4的水平及三者联合检测对肺癌的诊断、病理分型及临床分期的意义。方法:收集2014年6月1日至2014年10月31日南昌大学第一附属医院收治的肺癌病例共80例,所有病例均经组织病理学或细胞学确诊。选取同期住院的肺良性疾病患者40例和同期健康体检者40例作为对照组。采用ELISA法测定160例研究对象外周血的HE4浓度,采用电化学发光法测定CEA、CYFRA21-1浓度,对CEA、CYFRA21-1、HE4计量资料进行正态性检验,均为偏态分布资料(P<0.05),可用中位数描述资料的集中趋势,多组间肿瘤标志物水平比较通过Kruskal-Wallis检验,两组间比较通过Mann-Whitney U检验。计数资料采用完全随机设计的卡方检验或Fisher’s确切概率比较,并应用受试者工作特征曲线(ROC曲线)比较三种标志物诊断肺癌不同病理类型的准确性。结果:(1)肺癌组血清CEA、CYFRA21-1、HE4浓度明显高于健康组和肺良性病组(P<0.05),而健康组与肺良性病组间比较无统计学差异。(2)腺癌CEA的中位数为10.63ng/ml,显著高于鳞癌和小细胞肺癌(χ2=12.98,P<0.01),小细胞肺癌与鳞癌比较无统计学差异。鳞癌CYFRA21-1的中位数为6.74ng/ml,高于腺癌和小细胞肺癌(χ2=7.154,P<0.05),鳞癌和小细胞肺癌比较无统计学差异。三种病理类型肺癌的血清HE4水平比较差异无统计学意义(χ2=5.819,P>0.05)。(3)绘制三种肿瘤标志物对肺癌不同病理类型的ROC曲线,并计算ROC曲线下面积(ROC-AUC)。CEA在腺癌中ROC-AUC为0.867±0.044,高于小细胞肺癌和鳞癌,CEA诊断腺癌的准确性较高。CYFRA21-1诊断鳞癌的准确性最高,ROC-AUC为0.962±0.024,高于CEA和HE4。HE4在小细胞肺癌中的ROC-AUC为0.925±0.042,高于CEA、CYFRA21-1,HE4对小细胞肺癌的诊断准确性最高。(4)CEA诊断肺癌的特异度为97.5%,在三者中最高,三种标志物联合检测诊断肺癌的敏感度提高为96.25%。结论:1.肺癌组血清CEA、CYFRA21-1、HE4浓度明显高于健康组和肺良性病组(P<0.05),而健康组与肺良性病组间比较无统计学差异。2.CEA在腺癌中的中位数水平、敏感度和ROC-AUC均较鳞癌和小细胞肺癌高,在腺癌中诊断的准确性较高。CYFRA21-1在鳞癌中的中位数水平、敏感度和ROC-AUC均高于腺癌和小细胞肺癌,CYFRA21-1在鳞癌中诊断的准确性最高。HE4在小细胞肺癌中的ROC-AUC最高,HE4用于诊断SCLC的准确性较CEA、CYFRA21-1高。3.CEA对肺癌诊断的特异度为97.5%,在三种肿瘤标志物中最高,联合检测CEA、CYFRA21-1、HE4可提高对肺癌诊断的敏感度。