埃本膦酸钠注射液含量测定方法和原料药中有关物质检查方法的研究

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埃本膦酸钠(ibandronate)化学名为1-羟基-3-(N-甲基-戊胺基)-丙叉-1,1-二磷酸-单钠盐-一水合物,是目前抑制骨重吸收作用最强的二膦酸盐类药物.二膦酸盐类药物是一类用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症、Pagets病、异位骨位和骨质疏松等骨代谢异常疾病的新药.该课题旨在参考文献方法,设计适于埃本膦酸钠注射液含量测定的方法,优化实验条件,为埃本膦酸钠静脉滴注液处方筛选和质量标准的制订提供理论依据.依据处方成分,该文分别研究了PEG400、枸橼酸-枸橼酸钠和醋酸-醋酸钠对测定方法的影响.
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