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目的:系统评价大环内酯类药物对RSV感染的短长期疗效及其不良反应。方法:检索Pub Med、Medline、Cochrane图书馆、Embase、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库及维普数据库,检索时间为建库至2017年11月30日,纳入大环内酯类药物治疗RSV感染的相关RCT文献,对纳入的文献由两名研究员分别进行筛选、资料提取,最后相互核查,采用Cochrane风险偏倚评估工具对所纳入文献的质量进行评价。以住院时间、不良反应发生率、喘息发生率、哮喘发生率为结局指标,以标准化均数差(SMD)、比值比(OR)或相对危险度(RR)及95%置信区间(95%CI)为效应量,采用RevMan5.3软件进行Meta分析,并根据不同种类大环内酯类药物进行亚组分析。结果:最终将符合标准的4篇RCT文献纳入,总共包含394例患儿,其中193例来自治疗组,201例来自对照组。Meta分析结果显示:(1)对于短期疗效来说,住院时间试验组与对照组差异无统计学意义(SMD=9.92,95%CI:-0.04~19.89,P=0.05),且异质性较大(I~2=53%,P=0.12),按不同种类大环内酯类药物治疗进行亚组分析后结果显示能消除异质性,且应用大环内酯类药物后能减少住院时间[阿奇霉素:SMD=7.30,95%CI(3.02,11.58),P=0.0008;红霉素:SMD=18.48,95%CI(6.85,30.11),P=0.002]。(2)不良反应发生率在试验组与对照组中差异无统计学意义[不良反应发生率:OR=1.08,95%CI(0.33,3.48),P=0.90]。(3)从远期疗效来看,经大环内酯类药物治疗后喘息发生率试验组与对照组差异有统计学意义[喘息发生率:RR=0.64,95%CI(0.44,0.91),P=0.01],试验组疗效优于对照组。(4)经大环内酯类药物治疗后哮喘发生率试验组与对照组差异无统计学意义[哮喘发生率:OR=0.49,95%CI(0.19,1.27),P=0.14]。结论:无论是从短期疗效还是长期疗效出发,大环内酯类药物对于RSV感染有一定疗效,能缩短住院时间,减少RSV后喘息的反复发生,并不增加不良反应的发生,但能否减少RSV后哮喘的发生目前无法得出结论。所纳入的文献少,因此结论需谨慎看待。