银杏叶提取物注射液治疗突发性耳聋的临床研究

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目的:通过观察比较银杏叶提取物注射液和丹参注射液对照治疗突发性耳聋的疗效,探讨银杏叶提取物注射液治疗突聋后听力及伴随症状的改善情况,分析其对不同中医证型及听力曲线类型突聋的作用优势,对其有效性和安全性做出评价。方法:1、参考目前最新的专业评价体系,拟定纳入、排除、剔除和脱落标准,以及症状评分标准、疗效判定标准等。2、采用随机、单盲、平行对照试验设计,对134例(146耳)诊断为突发性耳聋的患者分为两组进行治疗观察(中医证型属气滞血瘀证或风邪外犯证;听力曲线属低频下降型、高频下降型、全频下降型三种之一),68例(72耳)作为试验组(银杏叶提取物组),66例(74耳)作为对照组(丹参组),两组患者在常规激素、营养神经、理疗等基础治疗的基础上予相应药物治疗,疗程均为10天,随访期为1月。比较两组患者一般资料情况,以及治疗前后的听力、伴随症状的变化,分析两组药物对不同中医证型、听力曲线类型突聋的疗效。所有数据均采用SPSS17.0统计软件进行统计学分析。结果:两组受试者的一般资料比较,差异无统计学意义,具有可比性。在改善听力、眩晕症状方面,试验组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);在改善耳鸣、耳闷症状方面,试验组与对照组的疗效无显著差异(P>0.05)。比较两组患者的听力疗效,两组组内两种证型的疗效差异无统计学意义(P>0.05),对于风邪外犯证,两组疗效差异无统计学意义(P>0.05),但对气滞血瘀证患者,试验组疗效优于对照组(P<0.05)。两组组内三种听力曲线类型疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05),两组均表现为低频下降型疗效最佳,其次为全频下降型,高频下降型疗效最差。试验组与对照组比较,低频下降型和高频下降型在两组中的疗效差异无统计学意义(P>0.05),试验组全频下降型的疗效优于对照组(P<0.05)。结论:银杏叶提取物注射液治疗突发性耳聋,安全有效,特别是在改善患者听力及眩晕症状方面,以及对于气滞血瘀证和全频下降型患者的疗效上,显示出其优势,值得临床推广和进一步的研究。
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