【摘 要】
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目的:评价长期服用活血化瘀类中成药治疗SCAD的临床疗效,为临床医生对此类药物的使用及研究提供一定的思路及指导。方法:采用真实世界研究模式,通过医渡云信息平台,以医院电子病历中的临床数据和随访所获得资料为数据来源,以SCAD患者为研究对象,以历史性队列研究为设计方法,以是否长期口服活血化瘀类中成药治疗分为中成药组在和非中成药组,采集人口学、合并疾病、合并用药、检验结果、中医证型、心绞痛积分及中医症
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目的:评价长期服用活血化瘀类中成药治疗SCAD的临床疗效,为临床医生对此类药物的使用及研究提供一定的思路及指导。方法:采用真实世界研究模式,通过医渡云信息平台,以医院电子病历中的临床数据和随访所获得资料为数据来源,以SCAD患者为研究对象,以历史性队列研究为设计方法,以是否长期口服活血化瘀类中成药治疗分为中成药组在和非中成药组,采集人口学、合并疾病、合并用药、检验结果、中医证型、心绞痛积分及中医症候等资料,以心血管病终点事件为结局指标（包括心源性死亡、非致死性心肌梗死、血运重建术、因心绞痛入院、脑卒中复合事件发生率）,心绞痛积分及中医证候积分为次要观察指标,以倾向性评分匹配法控制混杂因素,运用Logistic回归模型评价长期服用活血化瘀类中成药治疗SACD的临床疗效。结果:共纳入SCAD患者671例,其中中成药组420例,非中成药组251例。在基线数据方面两组患者在合并疾病及基础用药方面略具有差异外,在其他基本特征方面无统计学差异（P＞0.05）,具有可比性。中成药组共有20例（4.8%）患者发生了复合心血管病终点事件,非中成药组共有15例（6.0%）患者发生复合心血管病终点事件,中成药组复合心血管病事件的发生率较非中成药组低,但其结果不具有统计学差异（P＞0.05）,（RR=0.917;95%CI 0.439-1.914;P=0.817）。通过倾向性评分匹配法,成功匹配中成药组（n=204）、非中成药组（n=204）两组新的患者数据,匹配后两组患者在基线资料的比较上均无统计学差异,具有可比性（P＞0.05）,再次进行主要结局指标分析,得出的结果是中成药组共有9例（4.4%）患者发生了复合心血管病终点事件,非中成药组共有14例（6.9%）发生了复合心血管病终点事件,中成药组复合心血管病事件的发生率较非中成药组低,差异无统计学意义（P＞0.05）,与未进行倾向性评分匹配前结果具有一致性（RR=0.611;95%CI 0.250-1.493;P=0.28）。根据不同中成药的种类进行亚组分析,对病例数较多的四种中成药（包括冠脉宁胶囊、复方川芎片、益心舒颗粒、复方丹参滴丸）进行结局指标的分析,其结果显示中成药组和非中成药组的复合心血管事件的发生率无统计学差异（P＞0.05）。从次要观察指标心绞痛症状积分和中医证候积分的结果来看,无论是纳入全部SCAD患者的分析还是亚组分析均显示中成药组低于非中成药组,且差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论:长期服用活血化瘀类中成药对SCAD患者的复合心血管终点事件的发生风险存在潜在的降低趋势,可以显著改善患者中医症状。
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