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背景壮心口服液是由解放军第371中心医院生产的纯中药制剂,是一种治疗慢性心力衰竭的中成药,此药物的研制是根据疾病的发生机理与特点所制,采用了中医的病症结合,是一种临床应用药物剂量与疾病严重程度相关的口服液。大量实验及临床研究证明其具有益气活血、祛湿利水的功效。本课题主要是探讨壮心口服液对慢性心衰的治疗疗效。目的观察壮心口服液对血瘀水停型慢性心衰患者的临床疗效,监测药物的安全性,探索壮心口服液治疗慢性心衰的机制,为壮心口服液的临床广泛应用提供依据。方法本研究将100例符合血瘀水停型诊断标准的慢性心衰患者按照随机数据法进行分组,分为试验组与对照组,每组各50例,对照组予以西医规范化治疗,试验组在此西医规范化治疗基础上合用壮心口服液(解放军第371中心医院制剂中心制,制剂许可证号:济20110008HZQ),口服,10-30ml,一日3次;根据心衰程度即II、III度分别应用20ml、30ml;两组疗程均为4周。观察两组患者治疗前后症状积分、心功能分级、LVEF、6MWT、BNP、明尼苏达生活质量调查积分以及安全性指标检测的变化,对两组以上指标进行统计和分析。结果两组患者的性别、年龄、病程、心功能分级等基本资料,经均衡性检验,P>0.05,具有可比性。两组治疗后临床症状积分均有所下降,试验组与对照组的总有效率分别为92%和76%,组间比较χ2=4.76,P<0.05。两组心功能均较治疗前有所改善,试验组与对照组的总有效率分别为90%和74%,组间比较χ2=4.34,P<0.05。两组治疗后患者的LVEF及6MWT均有所提高,且试验组优于对照组,组间比较P<0.05。两组治疗后患者的血浆BNP及生活质量积分均较治疗前有所下降,且试验组优于对照组,组间比较P<0.05。治疗前后两组患者血、尿、粪常规及肝、肾功等无明显变化,P>0.05,无不良反应。结论壮心口服液联合西医规范化治疗血瘀水停型慢性心衰患者,能显著改善其临床症状、心功能,提高LVEF,延长6MWT,降低BNP,提高生活质量,是一种安全有效的治疗方法。