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目的: 本研究主要通过SCHWIND全眼像差仪(SCHWIND Ocular Wavefront Analyzer,德国SCHWIND公司)和OQASTMⅡ视觉质量分析系统(Optical Quality Analysis System,西班牙Visiometrics公司),分别检测人眼在球面设计和逆几何非球面设计的硬性透氧性角膜接触镜(Rigid Gas Permeable Contact lens,RGPCL)戴镜状态时的全眼高阶像差和其他各项客观视觉质量指标,探讨不同镜片设计的硬性透氧性角膜接触镜(RGP)对人眼屈光系统成像质量的影响,以改善镜片设计工艺,更科学地指导硬性透氧性角膜接触镜在临床上的应用。 方法: 两阶段交叉设计临床研究,受试者随机分为2组:A组第一阶段先配戴球面设计RGP(欣视界EO,温州欣视界科技发展有限公司),第二阶段配戴逆几何非球面设计RGP(全适?全角膜镜-A,广州豪赋医学科技有限公司);B组第一阶段先配戴逆几何非球面设计RGP(全适?全角膜镜-A,广州豪赋医学科技有限公司),第二阶段先配戴球面设计RGP(欣视界EO,温州欣视界科技发展有限公司);每种镜片配戴8小时后完成各项指标检测,两个阶段之间以框架眼镜矫正4周(洗脱期)。分别在全适?全角膜镜-A戴镜状态、欣视界戴镜状态,使用SCHWIND全眼像差仪(暗室条件,自然瞳孔下测量全眼高阶像差,最后提取瞳孔分析直径4.00mm下的各项高阶像差数值,RMSHOA代表的是总的高阶像差的均方根值,RMS3-6分别代表三到六阶像差的均方根值)和OQASTMⅡ客观视觉质量分析系统(Optical Quality Analysis System)(暗室条件,自然瞳孔下,设定人工瞳孔直径为4.00mm完成测量)完成相关指标(客观散射指数(Objective Scatter Index,OSI),MTF截止频率(Modulation Transfer Function Cut Off Frequency,MTF cut off)、斯特列尔比值(Strehl Ratio,SR))检测,每眼重复测量3次,取均值,所有指标只取右眼数据进行后续统计分析。 结果: 本研究共纳入15名受试者,5男10女,平均年龄(25.7±2.25)岁(23~32岁);平均等效球镜(-7.00~+0.25)D,平均为(-3.78±2.82)D,散光量均在1.50D范围内;两种镜片戴镜矫正最佳矫正视力BCVA均≥5.0,且差异无统计学意义( P=0.017);两种镜片戴镜的先后顺序对本研究各项指标的影响无差异( P均>0.05)。 (1)配戴两种镜片设计不同的RGP时,球面设计与逆几何非球面设计RGP的总高阶像差(RMSHOA)差异有统计学意义(tHOA=4.019,p=0.001),各单项高阶像差间亦存在显著的统计学差异(t3=4.271,F4=13.783,F5=7.041,F6=11.156,P均<0.05);配戴球面设计RGP状态下的总高阶像差及各单项高阶像差均高于逆几何非球面设计RGP。 (2)人眼在两种不同设计的镜片戴镜状态下,客观散射指数(OSI),MTF截止频率(MTF cut off),斯特列尔比(SR)这3项客观视觉质量指标均有差异,且差异具有统计学意义(F=9.746,6.159,12.879,P均<0.05);配戴逆几何非球面设计RGP状态下,客观散射指数OSI低于球面设计RGP,而MTF截止频率和斯特列尔数值高于球面设计RGP。 (3)15例受试眼的客观散射指数(OSI)与MTF截止频率(MTF cut off)、斯特列尔比(SR)显著负相关(P均<0.05),客观散射指数的增加时,MTF截止频率(MTF cut off)和斯特列尔比(SR)值下降;MTF截止频率(MTF cut off)与斯特列尔比(SR)两者之间呈显著正相关(r=0.897,0.885,P均<0.05)。 (4)配戴球面设计RGP状态下,15例受试眼的总高阶像差(RMSHOA)变化与各单项高阶像差(RMS3-6)变化呈显著正相关(r依次为0.982,0.656,0.680,0.565, P均<0.05),其中三阶像差(RMS3)与总高阶像差(RMSHOA)的变化呈现极高相关关系(r=0.982),四到六阶阶像差(RMS4-6)的变化与总高阶像差(RMSHOA)的变化呈现中度相关关系(r分别=0.656,0.680,0.565); (5)配戴逆几何非球面设计RGP-A状态下,总高阶像差(RMSHOA)变化与三阶像差、四阶像差(RMS3-4)变化呈显著正相关(r=0.950,0.816,P均<0.05),而与五、六阶像差(RMS5-6)的变化暂未发现明显线性相关关系(P>0.05)。 结论: 不同设计的RGP对视觉质量(包括高阶像差和各项客观视觉质量指数)的影响存在差异,配戴逆几何非球面设计的镜片在改善某部分高阶像差、提高视觉质量较球面设计RGP具有更大优势。