全自动荧光免疫分析仪关键技术研究和系统构建

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荧光免疫分析法是利用物质的荧光效应进行物质浓度的定量分析,相比于传统的比浊法或比色法其检测灵敏度更高,另外荧光免疫分析法检测快捷,取样容易,试剂卡存储方便,不需像生化和化学发光那样进行低温保存。荧光免疫分析技术发展至今,国内外荧光免疫分析产品型号众多、种类丰富,但是在国内市场,90%以上的荧光免疫产品均是需要手动操作、单通道读取的荧光免疫分析仪,缺乏恒温控制,在外界环境发生变化时检测结果也会有很大的差异性;同时,仪器生产厂家对于荧光免疫分析法缺乏深入的理论研究,对于影响荧光免疫检测结果的关键因素缺少实践探索。为此,本文主要完成以下三个方面工作:1、本文提出一种新的计算检测线上实际荧光信号的数据处理算法。首先详细分析了激发光斑的扫描过程和传统数据处理算法的不足,提出通过计算相对荧光信号的积分和作为检测线的实际荧光信号值。经实验验证,相对于传统的数据处理算法,本文提出的数据处理算法计算出的待测物浓度相关系数达到0.999。2、本文提出要严格把控免疫层析反应区域的温度,通过分析温度对抗原抗体反应动力学的影响机理,本文提出搭建反应区域恒温控制,通过与市场上其他同类型产品对比实验,本文搭建的全自动荧光免疫分析仪可以将温度对检测结果的影响降低数倍,有效的提高了检测结果的可靠性。3、本文通过构建全自动荧光免疫分析仪,实现样本进、结果出的检测操作,简化了用户操作步骤,同时也降低了人为因素对检测结果的影响。本文设计的全自动荧光免疫分析仪,加样偏差小于1%,加样变异系数小于0.5%,反应区温度准确性以及波动度均不超过0.1℃,检测结果精密度小于1%。
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