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目的:观察肾炎方治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎的临床疗效及安全性,为临床治疗慢性肾小球肾炎提供更可靠、更多的治疗方案。方法:将来源于2019年1月-2019年12月期间于甘肃省中医院肾病科门诊部和住院部就诊的慢性肾炎患者74例,随机分为对照组(缬沙坦胶囊80mg,口服1/日)37例和治疗组(在对照组的基础上加肾炎方)37例,两组均治疗12周。临床观察结束后分别对治疗前、治疗后两组患者的中医证候积分、24小时尿蛋白定量(U-TP/24h),尿蛋白定性(PRO),尿沉渣红细胞(RBC)计数,血清胱抑素C(Cys-C)进行统计学处理及分析。结果:(1)临床总有效率:治疗12周疗程结束后,治疗组总有效率88.8%,对照组总有效率77.7%,经统计学分析,治疗组优于对照组(P<0.05)。(2)实验室指标:24小时尿蛋白定量、尿蛋白定性、尿沉渣红细胞计数、血清胱抑素C等实验室指标在治疗前比较差异均无统计学意义(P>0.05),提示治疗前数据具有可比性,经12周治疗疗程结束后,上述实验室指标较前均有明显改善,经统计学分析,治疗后优于治疗前(P<0.05),且治疗组改善情况优于对照组(P<0.05)。(3)中医症候疗效:治疗组总有效率88.8%,对照组总有效率66.6%,经统计学分析,治疗组总有效率优于对照组(P<0.05)。单个中医指标:浮肿、腰脊酸痛、畏寒肢冷、便溏(泄泻)、腰脊冷痛、面色晄白、食少纳呆、精神萎靡、性功能失常(或月经失调),两组治疗前均无统计学意义(P>0.05),具有可比性,经12周治疗疗程结束后,上述单个中医症候较治疗前均有改善(P<0.05),其中便溏(泄泻)、精神萎靡、性功能失常(或月经失调)指标治疗后,治疗组和对照组改善情况相当(P>0.05),无统计学意义,其余浮肿、腰脊酸痛、畏寒肢冷、腰脊冷痛、面色晄白、食少纳呆等中医指标治疗组改善情况较好,优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察过程中,均未见不良事件以及未发生不良反应,安全性实验室指标均未见明显异常变化。结论:肾炎方可显著改善浮肿、腰脊酸痛、畏寒肢冷、腰脊冷痛、面色晄白、食少纳呆等中医指标积分以及中医症候,显著降低24小时尿蛋白定量(U-TP/24h),尿蛋白定性(PRO),尿沉渣红细胞(RBC)计数,血清胱抑素C(Cys-C)数值,临床安全性良好,为临床治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎提供新的治疗方法。