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伤痛宁搽剂源于治疗急性软组织损伤的土家民间验方，结合土家当地医生用药经验，以血瘀气滞病机立法，长期整理筛选加减研制而成。该方具有化瘀活血、行气止痛之功，疗效肯定，使用方便。主要用于治疗急性软组织损伤，已在临床应用多年。目的：通过建立急性软组织损伤大鼠实验模型，观察伤痛宁搽剂对大鼠损伤症候指数、受损肌肉组织形态学、血清中IL-1β、IL-6、PGE2的含量的影响，旨在研究其治疗急性软组织损伤的疗效及机理，为临床运用该药提供科学实验依据。方法：本实验通过对大鼠进行重物多次打击左腿同一位置来复制急性软组织损伤模型，将60只雄性SD大鼠随机分为4组：正常组；阴性对照组（模型组）；阳性对照组（正红花油组）；实验组（伤痛宁搽剂组）。在造模成功用药1、4、7天后分批处死实验动物，观察其受损局部损伤症候、受损肌肉组织形态学、血清中IL-1β、IL-6、PGE2的含量。结果：损伤症候指数方面：伤痛宁搽剂组和正红花油组均能改善软组织损伤的肿胀、瘀斑、功能障碍等症状，与模型组比较有明显的差异（P<0.05，P<0.01）。组织形态学方面：与模型组比较，伤痛宁搽剂组和正红花油组可明显减轻损伤局部软组织的炎症反应，促进肌纤维的修复。模型组血清中IL-1β、PGE2和IL-6含量明显高于正常组；伤痛宁搽剂组在损伤第1、4、7天均能明显抑制IL-1β、PGE2和IL-6的升高，与正红花油组比较，在抑制IL-1β升高方面，无显著性差异（P>0.05)，在抑制IL-6和PGE2升高方面，有显著性差异（P<0.05)；且伤痛宁搽剂组和正红花油组跟模型组和正常组有显著性差异（P<0.05，P<0.01)。结论：伤痛宁搽剂具有较好的活血化瘀，抗炎止痛等功效，能显著改善急性软组织损伤的肿胀、瘀斑、疼痛等症状，并能较好促进损伤软组织修复作用。其治疗机理与抑制血清中IL-1β、IL-6和PGE2的产生有关。