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目的:原发性膜性肾病(IMN)是成人肾病综合征常见的病理类型之一,发病高峰年龄为40~50岁。其病理特征是免疫复合物(IC)沿肾小球基底膜上皮侧沉积,毛细血管基底膜弥漫性增厚;临床上表现为肾病综合征或无症状蛋白尿。本病的发病率较高,其病变呈慢性进行性发展,一部分病人可在发病数年后,逐渐出现肾功能不全、尿毒症。本病对激素及细胞毒性药物的疗效反应欠佳,且这些药物有较大的毒副作用。近年来大量临床实践证明,中医药在辨证论治的基础上,结合患者的个体情况,取得满意的治疗效果。赵玉庸教授经过多年临床实践,提出“肾络瘀阻”学说,创制了“肾络通”方(地龙、乌梢蛇、僵蚕、蝉蜕、龟板、丹参、川芎等药物组成),临床疗效显著。本研究以肾络通为主方,治疗原发性膜性肾病患者,观察患者治疗前后各实验室指标及临床症候积分的变化,评价该药的临床疗效,并通过观察血浆中组织纤溶酶原激活因子(t-PA)、Ⅰ型纤溶酶原激活因子抑制因子(PAI-1)及内皮素-1 (ET-1)的变化来探讨其临床疗效及保护细胞内皮功能、改善凝血纤溶系统的机理,为原发性膜性肾病的中医药治疗提供部分理论依据和研究思路。方法:本研究所有病例均为2007年2月至2009年1月就诊于河北医科大学中医院肾内科及中医学院门诊部的原发性膜性肾病患者。按诊断标准、纳入标准及排除标准选取观察患者72例,采用随机对照研究方法,本研究将病例分为治疗组36例,对照组36例,另设正常健康组30例。治疗组与对照组在治疗前临床参数上无统计学差异,且此两组患者均给予相同的基础治疗(包括一般治疗和对症治疗),在此基础上,治疗组予肾络通为主方加减,每日1剂,水煎2次,取汁300毫升,分早晚各1次内服;对照组加用阿魏酸哌嗪片,1次口服100mg,每日3次。疗程为3个月。观察患者治疗前后尿常规、24小时尿蛋白定量、血浆白蛋白(ALB)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)、纤维蛋白原(FIB)、血浆粘度及临床症候积分的变化。观察治疗组、对照组及正常组血浆中组织纤溶酶原激活因子(t-PA)、Ⅰ型纤溶酶原激活因子抑制因子(PAI-1)及内皮素-1(ET-1)的变化。结果:1治疗组总有效率83.33%,对照组总有效率61.11%,两组总有效率相比较,有显著性差异(P<0.05)。2两组患者治疗后症候疗效有显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组。3治疗后治疗组与治疗前临床症状积分比较,治疗组治疗前为16.27±2.68,治疗后为8.54±1.21,有显著差异(P<0.01);治疗组与对照组治疗后(12.48±2.08)积分比较,有显著差异(P<0.05)。4治疗组疗效从辨证分型来看,脾肾气虚型最高,肝肾阴虚型最低。两者比较有显著性差异(P<0.05);从病理轻重来看,原发性膜性肾病Ⅰ期总有效率为90.47%,Ⅱ期总有效率为73.33%,前者优于后者,两者比较有显著性差异(P<0.05);原发性膜性肾病表现肾病综合征的效果较差。5治疗组在降低尿蛋白、减轻血尿(镜下血尿)方面优于对照组,有显著性差异(P<0.05);治疗组在升高血浆白蛋白及降低血脂方面优于对照组,有统计学意义(P<0.05)。6在降低纤维蛋白原及降低血浆粘度上,治疗组治疗前与治疗后有非常显著性差异(P<0.01),治疗组治疗后与对照组相比,有显著性差异(P<0.05)。7健康组血浆中t-PA (ng/ml)为8.62±1.10,PAI-1 (ng/ml)为24.14±4.52,ET-1 (pg/ml)为40.56±8.93;治疗组治疗前t-PA为4.16±0.81,PAI-1为34.12±4.13,ET-1为69.63±6.13,治疗后分别为6.11±1.02,25.70±4.16,41.52±3.36;对照组治疗前t-PA为4.20±0.84,PAI-1为35.63±3.28,ET-1为71.75±4.44 ,治疗后分别为5.35±0.71 , 30.24±3.57 ,53.17±6.05;治疗组及对照组治疗前与健康组比较,PAI-1及ET-1均显著增高(P<0.01,P<0.01), t-PA显著降低(P<0.01);治疗后治疗组与对照组比较, t-PA升高显著(P<0.05), PAI-1下降明显(P<0.05), ET-1下降非常显著(P<0.01),表明治疗组优于对照组。结论:1以化瘀通络为大法,肾络通为主方治疗原发性膜性肾病患者,能明显降低临床症状积分,其改善患者临床症状的作用明显优于对照组。2肾络通能减少蛋白尿,提高血浆白蛋白含量,降低血脂,调节血凝及血浆粘度。3肾络通能够降低原发性膜性肾病(Ⅰ期、Ⅱ期)患者Ⅰ型纤溶酶原激活因子抑制因子(PAI-1)及内皮素-1(ET-1)水平,升高组织纤溶酶原激活因子(t-PA),保护细胞内皮功能、改善凝血纤溶系统,为原发性膜性肾病的临床治疗提供了更好的思路。