目的:观察研究育阴灵加减治疗免疫性反复自然流产的有效性及安全性,以及对自身免疫性抗体(抗心磷脂抗体、抗子宫内膜抗体、抗精子抗体、抗卵巢抗体)阳性转阴率的治疗情况及临床症状的改变和保胎的成功率。并与西药组阿司匹林(非孕期);人绒毛膜促性腺激素HCG联合黄体酮(孕期)进行比较,经统计学分析,得出可信的结果,证实育阴灵加减治疗免疫性反复自然流产的优势。方法:选择就诊于黑龙江中医药大学附属第一医院妇科门诊的免疫性反复自然流产患者60例,随机分为治疗组3 0例与对照组3 0例,治疗组给予育阴灵汤加减,每日1剂,早晚各1次口服。连续用药三个月,为一疗程。确定宫内妊娠后用药至妊娠三月停药;对照组非孕期给予“阿司匹林”每日1次,每次50mg口服,,连续用药三个月。于治疗前后抽取静脉血,采用酶联免疫法测定患者血清抗心磷脂抗体、抗子宫内膜抗体、抗卵巢抗体、抗精子抗体的阳性转阴率,每隔1个月复查一次抗体情况,连续3次为阴性者,可考虑妊娠。当确定妊娠后西药给予人绒毛膜促性腺激素(HCG)联合黄体酮交替使用,HCG,2000IU,日一次肌肉注射;黄体酮,20mg,日一次肌肉注射,用药至妊娠三月停药。观察抗体的转阴率情况及临床症状的改善,保胎成功率和总体疗效率。计量资料采用t检验;计数资料采用x2检验;进行相关因素的分析。结果:经治疗后,治疗组的总体疗效为93.3%;对照组的总体疗效为73.3%,两组数据有显著性差异(P＜0.05);对抗体转阴率的治疗,治疗组的有效率是96.67%,对照组的有效率是70%。治疗组在改善临床症状和体征方面结果为96.7%,优于对照组的73.3%(P＜0.05);对于保胎的治疗观察,治疗组的总有效率是90%,对照组的总有效率是63.34%。结论:经临床研究表明,育阴灵加减对免疫性反复自然流产患者的临床症状的改善、抗体的消除以及保胎的有效率、成功率都明显优于阿司匹林联合HCG加黄体酮这一西药对照组。为中医药治疗免疫性反复自然流产提供了有效方药。