头孢呋辛酯是第二代头孢菌素类抗生素,口服吸收良好,临床上用于治疗各种敏感菌的感染。目前,国内生产的头孢呋辛酯存在杂质δ-3异构体含量高、粒度分布不均匀及储存引起产品质量下降等问题,严重影响了头孢呋辛酯的生产、存储及使用。本论文以此为研究背景,对头孢呋辛酯结晶过程和降解过程进行了研究。采用激光动态法测得了头孢呋辛酯在常压下、278.15 K-313.15 K范围内在不同溶剂中的溶解度,使用Apelblat方程和λh方程对实验测定的溶解度数据进行非线性回归拟合,得到了相关模型参数,为结晶新工艺开发及结晶动力学研究提供了基础数据和理论支撑。头孢呋辛酯溶液降解动力学研究。应用高效液相色谱（HPLC）,采用单因素实验的方式研究了初始溶液p H值、温度、氧化剂种类等不同条件下头孢呋辛酯在溶液中含量随时间的变化规律,采用化学反应动力学方法建立得到了头孢呋辛酯在不同条件下的降解反应动力学模型,回归得到了模型参数、预测其半衰期(t1/2)。通过Materials Studio模拟软件从分子尺度对头孢呋辛酯的降解机理进行了分析。为生产过程、结晶工艺设计、存储和应用提供数据支撑。采用间歇动态法对头孢呋辛酯结晶动力学进行研究。应用Mastersizer 3000粒度仪对不同时刻样品进行粒度分析,并以粒数衡算方程为基础,应用外推法和矩量变换法处理数据,回归得到晶体成核速率和生长速率模型,分析并讨论了结晶温度、悬浮密度、过饱和度和搅拌速率等参数对结晶过程的影响。最终选择误差小的矩量变换法的计算结果作为动力学模型。采用单因素实验法系统考察了溶析剂种类及用量、搅拌速率、温度、养晶时间等参数对头孢呋辛酯溶析结晶工艺过程的影响,以头孢呋辛酯产品的纯度、δ-3杂质含量、δ-3杂质去除率、过程收率及产品粒度分布为多个研究目标,分析并明确了工艺操作参数对头孢呋辛酯产品质量的影响和调控规律,并利用该优化工艺在实验室内制备得到了产品纯度高、δ-3杂质含量低、粒度分布集中的产品。