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研究目的分析元乌止痛方治疗癌性疼痛的临床疗效及安全性,探讨元乌止痛方治疗寒凝血瘀型癌痛患者的可能机制法治疗癌痛提供客观依据,进一步扩展中医外治法治疗癌痛的理论内涵,为社区中临床推广治疗癌痛奠定基础。研究方法本课题采用前瞻性随机对照试验方法,选取符合入组条件的患者40例,随机分为观察组(20例)和对照组(20例)。在两组治疗中均严格按照WHO三阶梯癌症疼痛治疗方案滴定后给予阿片类药物治疗。观察组在此基础上联合元乌止痛方外用。出现爆发痛时予即释吗啡对症处理,并根据疼痛强度及时调整缓释阿片类药物剂量。两组患者均治疗5天,5天为1疗程。在1个疗程结束后,比较两组治疗前后疼痛强度评分、疼痛缓解率、止痛药物剂量、疼痛影响评分、生活质量、安全性及不良反应,综合评价元乌止痛方的临床疗效及安全性。研究结果本研究共纳入40例患者,进入统计学分析的观察组20例,对照组20例。1.在疼痛程度改善方面,在疼痛缓解率上,治疗组疼痛缓解率为85.00%,对照组为70.00%,观察组高于对照组,但差异无统计学意义(P=0.436)。2.在治疗前后NRS评分变化方面,观察组NRS评分平均下降4.1±1.33,观察组平均下降3.15±1.53,差异有统计学意义(P=0.043)。3.疼痛影响评分变化方面,观察组平均下降：10.05±3.95分,对照组平均下降：7.40±2.85分,差异有统计学意义(P=0.007)。4.在生活质量(QQL)改善方面,观察组KPS评分平均提高4.5±6.86分,对照组平均提高：4.0±6.81分,差异无统计学意义(P=0.975)。5.在阿片类药物剂量增减方面,将治疗前后24h阿片类药物剂量进行对比,观察组平均减少8.00±16.41mg,对照组平均增加3.00±17.50mg,差异有统计学意义(P=0.028)。6.在安全性方面,两组在生命体征,肝肾功能等均未出现异常变化；局部不良反应观察组因胶带引起皮肤过敏,出现发红,发痒,无需特殊处理；在全身不良反应中,两组具有阿片类药物口服主要的不良反应为便秘、恶心、呕吐等。两组差异无统计学意义。7.在镇痛效果满意度方面,观察组镇痛效果满意率(1级+2级)为85.00%,对照组满意率为60.00%,差异有统计学意义(P=0.037)。观察组镇痛效果方面易于患者接受。研究结论1.元乌止痛方联合阿片类止痛药可获得协同作用,取得良好的镇痛疗效,可降低阿片类药物的用量,对于躯体疼痛患者,可减轻阿片类药物对于患者生活的影响。2.这种中西医结合的综合治疗方法镇痛效果好,不良反应低。3.对于社区中中重度癌症患者,减轻病人痛苦,提高生存质量,延长病人生命是我们的目标。元乌止痛方减轻疼痛以及减轻疼痛带来负面影响。这种局部治疗和整体治疗的有机结合,简便、安全、有效,便于在社区中临床推广治疗癌痛。