板蓝根配方颗粒的研究

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目的:传统中药板蓝根,为十字花科植物菘蓝的干燥根,始载于《神农本草经》,主产于河北、安徽、江苏、河南等地。具有清热解毒、凉血利咽之功效,临床上常用于病毒性疾病及细菌感染性疾病。本课题通过对板蓝根配方颗粒的制备工艺、质量标准及初步稳定性进行研究,可为进一步的药效学研究提供试验依据。方法:采用先醇提后水提的方法提取板蓝根饮片,应用单因素考察、响应面试验法和正交试验法优选板蓝根最佳提取工艺参数,采用薄层色谱鉴别法对板蓝根配方颗粒进行定性研究,利用高效液相色谱法建立板蓝根配方颗粒中尿苷、鸟苷、表告依春、腺苷的含量测定方法。通过长期试验及加速试验评价板蓝根配方颗粒的稳定性。结果:通过研究得到板蓝根配方颗粒的最优工艺条件,取板蓝根饮片,加入水1.5倍量,浸泡1h后,用70%乙醇(液料比=12:1),提取1次,时间为1h,滤过,药渣进行水提,每次加水8倍量,提取2次,每次1.5h,滤过,合并醇提水提的滤液,滤液减压浓缩至相对密度1.05~1.15(80℃),喷雾干燥,加入糊精适量,干法制粒,干燥,整粒,即得。质量标准暂定板蓝根配方颗粒每袋含板蓝根分别以其4种成分计,尿苷不少于0.1mg,鸟苷不少于0.1mg,表告依春不少于0.2mg,腺苷不少于0.1mg。
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