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【背景和目的】目前消毒的概念仅限于外用消毒,没有消化道黏膜专用消毒剂,随着内镜治疗的开展与普及,内镜下治疗前后的消毒已经成为要必须解决的问题,我们希望能寻找到一种适用于消化道黏膜的安全、有效的消毒剂。本研究希望通过相关实验来研究复合盐酸聚六亚甲基胍两种主要成分(盐酸聚六亚甲基胍和双十烷基二甲基氯化铵)之间的协同作用和最佳浓度配比,同时研究复配后消毒液的最低杀菌浓度、消毒效果、消毒效果影响因素、稳定性及毒理等。【材料与方法】采用悬液定量杀菌法和析因设计等统计学方法研究复合盐酸聚六亚甲基胍各成分之间的协同作用、最佳配比筛选和复配后消毒液的最低杀菌浓度、消毒效果、影响因素、稳定性等,其中影响因素包括PH值、有机物等,试验菌为肠道菌的代表菌大肠杆菌(ATCC 25922);毒理学的研究主要包括急性经口毒性试验、一次破损皮肤刺激试验、消化道黏膜刺激试验等。【结果】通过悬液定量杀菌试验及析因设计等统计学方法分析,复合盐酸聚六亚甲基胍的各成分之间有协同杀菌作用,并确定该药两种主要成分的最佳浓度配比比例为40:1,最低杀菌浓度为(0.1%+0.0025%),作用大肠杆菌1分钟的杀灭率达100%;有机物对其杀菌效果有中度影响,PH值对其杀菌效果无影响;复合盐酸聚六亚甲基胍小鼠急性经口毒性试验其半数致死量(LD50)雌、雄小鼠均大于10000mg/kg体重,该样品属实际无毒级,皮肤及消化道黏膜刺激试验,对皮肤、消化道黏膜刺激指数为0,刺激强度级别为无刺激性。【结论】通过悬液定量杀菌试验及相关统计学方法分析,复盐酸聚六亚甲基胍各成分间具有协同杀菌作用,在实验中寻找到最佳成分配比和最低杀菌浓度可以为临床应用提供参考;该药可以杀灭消化道黏膜表面的常见致病菌;该药毒性低、刺激性小,有望用于消化道黏膜消毒。