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目的观察圣愈汤加味合依帕司他对气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变患者症状体征、糖脂代谢、血液粘稠度、神经传导速度的影响,并与单用圣愈汤加味或单用依帕司他对比研究,评价两药合用的临床疗效。方法选取就诊于河北省沧州中西医结合医院糖尿病一科的105例气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变患者做研究,随机分为对照组Ⅰ、对照组Ⅱ和试验组,每组35人。三组均进行基础治疗后,对照组Ⅰ予依帕司他胶囊口服,50mg,3/日;对照组Ⅱ予圣愈汤加味,日一剂,分2次服用;试验组予圣愈汤加味合依帕司他治疗,用法同上;疗程12周。将患者治疗前后所测的疗效指标:血糖(空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白)、血脂(总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇)、血流变、震动感觉阈值、神经传导速度、多伦多临床评分系统、中医证候积分,用来评价圣愈汤加味合依帕司他的疗效、相对优势。使用SPSS 22.0分析结果,计量资料:治疗前或治疗后组间对比,满足正态性和方差齐性检验,采用单因素方差分析(ANOVA),差异有统计学意义时再行LSD两两比较,自身治疗前后比较采用配对t检验,对同一对象的多个时间点检测采用重复测量方差分析;计数资料:多组无序分类变量用χ~2检验,多组等级资料用Kruskal-Wallis H秩和检验,当P<0.05时,认定差异有统计学意义。结果试验中共选取105例患者,治疗过程中对照组Ⅰ和对照组Ⅱ分别剔除1例,最后实际完成103例,对照组Ⅰ34例,对照组Ⅱ34例,试验组35例。治疗前,经统计分析三组患者一般指标(姓名、性别、年龄、糖尿病及糖尿病周围神经病变病程、体重指数)和疗效指标均差异无统计学意义(P>0.05),安全指标正常。治疗后,1.血糖:三组患者血糖治疗后均降低(P<0.05),两两比较,试验组和对照组Ⅱ低于对照组Ⅰ(P<0.05),试验组和对照组Ⅱ差异无统计学意义(P>0.05);2.血脂:三组患者的血脂治疗后均得到改善(P<0.05),两两比较,试验组的总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇低于对照组Ⅱ、对照组Ⅰ(P<0.05),对照组Ⅱ与对照组Ⅰ差异无统计学意义(P>0.05),三组高密度脂蛋白胆固醇升高的差异无统计学意义(P﹥0.05);3.血流变、震动感觉阈值、多伦多临床评分系统、中医证候积分:三组患者的上述指标治疗后均降低(P<0.05),两两比较,试验组低于对照组Ⅱ、对照组Ⅰ(P<0.05),对照组Ⅱ和对照组Ⅰ差异无统计学意义(P>0.05);4.神经传导速度:三组患者治疗后均升高(P<0.05),两两比较,试验组高于对照组Ⅱ、对照组Ⅰ(P<0.05),对照组Ⅱ和对照组Ⅰ差异无统计学意义(P>0.05);5.中医证候有效率:三组患者治疗后中医证候积分总有效率,差异有统计学意义(P<0.05),试验组高于对照组Ⅱ、对照组Ⅰ(P<0.05),对照组Ⅱ和对照组Ⅰ差异无统计学意义(P>0.05);安全性良好,未见不良事件发生。结论1圣愈汤加味合依帕司他与单用圣愈汤加味的血糖控制效果相当,且均优于单用依帕司他,提示中药汤剂有一定的降糖作用;2圣愈汤加味合依帕司他在调节血脂(TC、TG、LDL-c)、血流变、VPT、NCV、TCSS评分方面明显优于两对照组,但三种治法对HDL-c的升高无差别,说明其有对改善血液粘稠度、神经电生理和肢端震动觉效果最佳;3圣愈汤加味合依帕司他可显著降低中医证候积分,缓解症状,提高总有效率,优于两对照组,并且试验过程安全。图0幅;表15个;参149篇。