目的通过心衰合剂治疗慢性心力衰竭心气亏虚、血瘀水停证的随机、双盲、对照临床研究,评价心衰合剂的疗效性和安全性。方法选择符合标准的病例30例,随机分为对照组和治疗组2组,对照组采用现代医学综合治疗加安慰剂治疗,治疗组采用现代医学综合治疗加心衰合剂治疗,疗程8周,治疗前、治疗2周、4周、8周后分别观察两组纽约心功能指标的变化、lee氏积分指标的变化、六分钟步行试验和中医症候量表,同时观察药品不良反应。结果1.疗效性评价：此次临床研究共有30例患者入选,治疗组患者15例,对照组15例。治疗组在西药常规治疗基础上加用心衰合剂,对照组西药常规治疗,加用心衰合剂安慰剂。结果表明：治疗组与对照组纽约心功能总有效率相同(p>0.05),中医总症候疗效指标显示,治疗组总有效率83.27%,对照组总有效率39.06%,两组比较有统计学差异(P<0.05)。2.安全性评价：临床研究期间两组安全性检测未见明显异常,未发生与药物相关的不良反应。结论：心衰合剂具有改善慢性心力衰竭患者中医症候的作用；心衰合剂在改善心悸、气短、浮肿或水肿等方面具有较好的效果。