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目的:研制一种具有增强免疫力功能的复方颗粒保健品Z。方法与结果:(1)采用不同配方对免疫低下小鼠溶血素抗体生成的影响、对DNFB(二硝基氟苯)诱发的小鼠皮肤迟发型超敏反应(DTH)的影响试验,进行组方筛选。溶血性实验及DTH实验结果表明本论文研究处方有增强免疫力功能的作用。(2)采用单因素考察及正交实验,以灵芝多糖转移率和干膏得率为综合评价指标,根据L9(34)正交实验优选灵芝最佳提取工艺,最佳提取工艺条件为:20倍水量提取3次,每次1 h。(3)采用单因素试验进行辅料种类及用量、组方配比等的筛选,以吸湿性、成型性、流动性及溶化性等为综合考察指标,筛选最佳配方。最佳成型工艺条件为:以糊精为填充剂,膏粉混合物与糊精配比为2:1,阿斯巴坦为矫味剂,用量为膏粉混合物的1%,以75%乙醇为润湿剂,制软材,12目筛制粒,60℃干燥1 h,12目筛整粒,65℃干燥12 h。(4)采用薄层色谱鉴别法对复方颗粒保健品Z中的灵芝、三七和A物品进行薄层鉴别,薄层结果表明,复方颗粒保健品Z中灵芝、三七及A的薄层色谱在对照药材或/和对照品相应位置有相应斑点;采用蒽酮-硫酸分光光度法测定复方颗粒保健品Z中灵芝多糖的含量,结果灵芝多糖在0.00250.015 mg.mL-1呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为98.5%,RSD为1.6%(n=9);采用高效液相色谱法测定复方颗粒保健品Z中没食子酸的含量及5种皂苷的总量,结果没食子酸在0.01120.3371mg.mL-1呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为98.3%,RSD为2.7%(n=9);三七皂苷R1在10.26256.5μg.mL-1、人参皂苷Rg1在34.21855.2μg.mL-1、人参皂苷Re在3.69192.26μg.mL-1、人参皂苷Rb1在29.14728.6μg.mL-1、人参皂苷Rd在6.132153.3μg.mL-1浓度范围分别成良好的线性关系(r=1.000、r=0.9999、r=1.000、r=0.9997、r=0.9999),平均回收率分别为为95.9%、98.8%、98.5%、100.8%、99.6%,RSD分别为为2.9%、2.8%、1.5%、2.1%、2.7%(n=9)。(5)采用市售铝塑复合膜包装材料包装,对复方颗粒保健品Z进行了3个月的初步稳定性试验研究,结果复方颗粒保健品Z各项检测指标均符合规定。结论:本研究的复方颗粒保健品Z的制备工艺(提取工艺及成型工艺)合理、可行;所建的薄层方法斑点清晰、专属性、灵敏度较好,含量测定方法的重复性及准确性均较好、操作简便,可用于该复方颗粒保健品Z的定性、定量鉴别;实验制得的复方颗粒保健品Z质量稳定、可控。