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目的:本研究采用多中心大样本、分层随机、单盲对照试验,证实针灸治疗贝尔麻痹的临床疗效。方法:四个中心共480例病人纳入研究,439例病人完成整个研究过程,脱失、剔除病例41例。所有病例被随机分为对照组(基础组)和治疗组(基础加针灸组、针灸组),再把病情、病程作为两个分层因素进行分层随机。基础治疗用强的松、VitB1、VitB12及地巴唑,针灸治疗用毫针刺加灸,基础加针灸则二者结合。共治疗4周。采用症状体征、House-Brackmann分级量表、FDI评分量表进行疗效评价。部分病人进行了面神经电生理检查,包括面神经运动传导速度(MCV),面神经电图(ENOG),瞬目反射(BR)。结果:四个中心完成情况良好,三个组分组均衡,基线状况良好,可比性强(P>0.05)。四个中心疗效没有差异,三个组的疗效有差异,其中治疗组疗效比对照组好、针灸组疗效最好(P<0.05,P<0.01)。轻度面瘫和急性期面瘫比重度面瘫和非急性期面瘫疗效好(P<0.01)。在亚组分析里,轻度面瘫无论急性还是非急性,三种治疗方法的疗效没有差异(P>0.05);重度面瘫,若是急性期针灸组和基础加针灸组疗效比基础组疗效好,若是非急性期则针灸组疗效比基础组疗效好(P<0.05,P<0.01)。电生理检查结果,MCV、ENOG两者均存在明显的滞后观象,早期诊断(发病第一周)MCV、BR检查优于ENOG,中后期则ENOG检查优于其它。在MCV、ENOG检查中,治疗后颞支面神经功能恢复比颊支好。结论:针灸治疗贝尔麻痹临床疗效肯定,其效果优于基础对照组和基础加针灸组。