严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）不仅会对人体健康造成严重威胁,还会从经济、贸易等多方面严重影响着全世界人民的生产、生活。其传染性极强,可引起肺部、心血管、肝脏、胆囊、肾脏、脾脏、骨髓等全身多处器官组织的病变。在我国,新型冠状病毒相关疾病（COVID-19）是按照甲类传染病来严格管控的乙类传染病,需要采取严格隔离治疗措施。目前国内外已研究出能够有效预防SARS-CoV-2的疫苗,但已有的临床试验均只纳入身体健康的成年人作为受试者,未纳入肾移植人群。我国器官捐献和器官移植数量不断增加,同种异体肾移植术式及免疫抑制方案日趋成熟。肾移植受者因长期使用免疫抑制药物,处于低免疫应答状态,是感染各种病原体的高危人群,也极易发展成重症感染。肾移植受者SARS-CoV-2疫苗接种率很低,大部分患者因对疫苗安全性存疑而采取观望态度。在本课题开展之前,尚未查阅到国内外有肾移植受者接种SARS-CoV-2灭活疫苗的安全性及有效性相关论文发表。目的招募同种异体肾移植受者接种SARS-CoV-2灭活疫苗,了解肾移植受者接种SARS-CoV-2灭活疫苗的不良反应发生情况;检测肾移植受者接种SARSCoV-2灭活疫苗前后的基本生理指标,并与未接种的肾移植人群进行对比,进一步明确其安全性情况。检测肾移植受者在接种SARS-CoV-2灭活疫苗后的体液免疫反应情况,并与接种SARS-CoV-2灭活疫苗的健康人群进行对比,评估其在肾移植受者中的有效性。方法我们纳入50名接种两剂SARS-CoV-2灭活疫苗的肾移植受者、34名未接种SARS-CoV-2灭活疫苗的肾移植受者,及54名接种两剂SARS-CoV-2灭活疫苗的健康人员。受试者于2021年5月01日至6月30日接种两剂SARS-CoV-2灭活疫苗,两剂疫苗接种间隔时间大于3周。对接种疫苗的肾移植受者及健康人员,在接种第1剂、第2剂疫苗后1周内调查不良反应。对未接种疫苗的肾移植受者进行静脉采血,对接种疫苗的肾移植受者在接种疫苗前、接种疫苗后14天进行静脉采血,检测淋巴细胞绝对值（LYMPH）、白细胞（WBC）、血红蛋白（HGB）、血小板（PLT）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）、血肌酐（Serum creatinine）、尿素氮（BUN）、服用他克莫司前谷浓度（FK506-C0）。对未接种疫苗的肾移植受者进行静脉采血,对接种疫苗的肾移植受者在接种疫苗后14天进行静脉采血,检测IgA、IgG、IgM、C3、C4。对接种疫苗的肾移植受者及健康人员在接种疫苗后14天进行静脉采血,检测SARS-CoV-2中和抗体抑制率。结果接种SARS-CoV-2灭活疫苗的肾移植受者与未接种灭活疫苗的肾移植受者LYMPH、WBC、HGB、PLT、ALT、AST、TBIL、Serum creatinine、BUN、FK506-C0无统计学差异,接种SARS-CoV-2灭活疫苗的肾移植受者与健康人员不良反应无统计学差异,不良反应均较轻微,短时间内可自愈,无人出现与接种疫苗相关的移植肾急性排斥反应或肺部感染及过敏性休克等严重不良反应。肾移植受者在接种第2剂SARS-CoV-2灭活疫苗后IgA水平升高,IgG水平显著升高。接种两剂SARS-CoV-2灭活疫苗后健康人群抗体显著升高,肾移植受者轻度升高。有2例肾移植受者中和抗体阳性。结论肾移植受者接种SARS-CoV-2灭活疫苗是安全的,不良反应轻微其短暂,与健康人群的发生率相当;并未观察到明确的疫苗接种相关的急性排斥反应和肺部感染。虽然肾移植受者接种两剂灭活疫苗后体液免疫反应弱于健康人群,但仍有患者中和抗体呈阳性。鉴于新冠肺炎的高传染性、变异性以及肾移植人群的高重症率,我们建议肾移植受者尽快完成SARS-CoV-2灭活疫苗的全程接种。