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目的：观察克艾特胶囊对艾滋病的总体有效性，以及对CD4+、CD8+病毒载量指标的影响。
方法：采用随机、双盲、HAART阳性药物、平行对照的方法，选择符合标准的患者72例作为观察对象，随机分为对照组(HAART组)，治疗组(克艾特组)两组，治疗36周后，观察患者的主要症状及体征，CD4+、CD8+、病毒载量指标的变化。
结果：经过36周的临床观察，免疫学指标CD4+，两组总改善率分别为13.33％和25.00％，下降率分别为53.33％和41.679G，两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。免疫指标CD4+实测值历时性变化显示，两组CD4+指标均有下降，可以看出试验组下降幅度高于对照组，然而两组之间的差异无统计学意义(P>0.05)。免疫指标CD8+实测值历时性变化在显示，两组CD8+指标均有下降，可以看出试验组下降幅度高于对照组，然而两组之间的差异无统计学意义(P>0.05)。病毒载量试验组和对照组总改善率分别为23.1％和33.4％，稳定率为38.5％和38.1％，上升率分别为38.5％和28.6％，两组间差异在总改善率和上升率方面均有统计学意义(P<0.05)。根据病毒载量实测值显示，试验组病毒载量实测值历时性变化有一定程度上升，治疗前后比较，其病毒载量升幅变化值无统计学意义(P>0.05)；对照组病毒载量实测值历时性变化有一定程度下降，前后比较无统计学差异；两组之间比较有统计学差异(P<0.05)，对照组低于试验组。两组生存质量治疗后均有提高，且试验组提高的幅度较对照组明显增多，两组间对比有统计学意义(P<0.05)。
结论：克艾特胶囊可改善患者的症状临床症状体征，提高患者的生存质量；可以减慢患者CD4+水平的下降，降低患者的CD8+，稳定或降低患者的病毒载量。