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目的:用meta分析的方法分析他克莫司与其他传统药物比较,在治疗活动性狼疮性肾炎(LN)方面的有效性和副作用。方法:检索各大数据库相关的期刊文献及资料。共纳入6篇符合条件的英文文献,涉及的试验组为他克莫司(TAC),对照组为环磷酰胺(CYC)、霉酚酸酯(MMF)、糖皮质激素(GCS),研究人群限定为亚洲狼疮性肾炎患者,结局指标为完全缓解率、总缓解率和相关副作用。结果选入6篇文献,共410名亚洲LN患者,包含了6项随机对照试验(RCT)和1项队列研究(CS)。根据有效性(完全缓解率和总缓解率)进行分析:TAC总缓解率(RR=1.12 95%CI 1.01-1.24)明显优于对照组;TAC的完全缓解率(RR=1.18 95%CI 0.96-1.45)与对照组无明显差异。再根据对照组药物不同进行分析:TAC与MMF相比,治疗LN完全缓解率(RR=0.9895%CI 0.77-1.24),总缓解率为(RR=1.07 95%CI 0.94-1.22);TAC与CYC比较,治疗LN完全缓解率(RR=1.49 95%CI 1.03-2.17),总缓解率为(RR=1.21 95%CI 1.04-1.42);TAC与GCS比较,治疗LN完全缓解率(RR=4.89 95%CI 0.58-41.2).他克莫司在缓解LN急性期方面,与CYC和GCS相比,具有明显的优势;TAC与MMF比较,缓解率无明显差异。在不良反应方面,肠胃不适,血细胞减少,月经紊乱等的不良反应的发生率更低。但感染、肝功能异常、血糖调控障碍,TAC与对照组无显著区别,但TAC可能表现出可逆性肾功能受损。结论:本项Meta分析的结果提示,TAC在治疗亚洲狼疮性肾炎患者,与相应的对照组比较,具有较好的缓解率和更低的不良反应发生率。这项结果可能提示TAC可替代传统的免疫抑制药物,成为治疗LN安全而有效的新选择。