中医药防治Ⅱ-ⅢA期非小细胞肺癌术后气阴两虚型患者复发转移的回顾性临床研究

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目的:以完成根治术后辅助放化疗后的Ⅱ-ⅢA期非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer,NSCLC),首诊中医辨证为气阴两虚型的患者为研究对象,通过回顾性研究,评价中医药治疗对其无病生存期(Disease-free Survival Time,DFS)的影响,并对预后相关因素进行分析。方法:采用回顾性研究,纳入2011年1月-2018年12月期间就诊于上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院肿瘤科、上海中医药大学附属龙华医院肿瘤二科、上海市胸科医院中西医结合科诊断为Ⅱ-ⅢA期术后NSCLC,并且已完成术后辅助放化疗(至少4个疗程)后的门诊、住院患者,按既往是否接受中医药辨证治疗分为中医组(中医辨证为气阴两虚型)和对照组(常规定期随访),共纳入病例数227例,中医组116例,对照组111例,对患者的一般情况、发病情况、治疗情况、复发转移情况及生存情况等数据进行记录,采用SPSS25.0进行统计分析。主要观察指标为无病生存期(DFS)。结果:1.中医组(中医辨证为气阴两虚型)116例,有99例发生肿瘤的复发转移;对照组111例,出现复发转移107例。中医组患者无病生存期的中位生存时间(月)为30.90(95%置信区间:24.91-36.88);而对照组的中位无病生存时间(月)为20.03(95%置信区间:14.71-25.35),经Kaplan-Meier进行统计分析,经log-rank方法比较两组生存曲线,两组中位无病生存时间存在显著差异,具有统计学意义(P<0.05)。2.中医组1年、2年、3年无病生存率分别为77%、60%、46%,对照组分别为62%、47%、31%。两组3年无病生存率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。3.对影响NSCLC患者疾病预后的一些重要的危险因素,如性别、年龄、吸烟史、病理类型、临床分期、中医药治疗、中医药治疗时长进行分析,吸烟史(P=0.007)、TNM分期(P=0.012)是影响无病生存期预后的危险因素,而中医药治疗(P=0.002)为影响无病生存期预后的独立保护因素。4.对中医组116例Ⅱ-ⅢA期NSCLC术后化疗后气阴两虚型患者的无病生存期进行分析,经log-rank单因素分析,性别、年龄、吸烟史、病理诊断分型、临床分期、术后辅助化疗方案、中药口服汤剂方案、中药静脉制剂使用情况,P>0.05,均对无病生存期无影响;中医药治疗时长(P=0.000)为无病生存期的影响因素;采用Cox比例风险回归模型进行多因素分析,设定校验水准为0.05,剔除检验水准为0.1,经检验,中医药治疗时长为预后的独立保护因素(P<0.05)。结论:Ⅱ-ⅢA期术后放化疗后气阴两虚型NSCLC患者接受后续辨证中医药治疗可有效延长无病生存时间,中医药治疗可作为Ⅱ-ⅢA期气阴两虚型NSCLC患者术后辅助放化疗后的防复发转移的辅助治疗方案。
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