研究背景急性淋巴细胞性白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia,ALL)是儿童期最常见的恶性肿瘤,其高发年龄为2-4岁,由于患儿年龄较小,认知和自护能力有限,其照护主要由父母作为照顾者来进行。ALL患儿父母承担诸多患儿照护责任,缺乏疾病知识和照护经验,因此存在多方面的支持性照护需求,亟需专业可及的指导、支持和干预。移动医疗在慢性病自我管理、健康促进,提高治疗依从性等卫生保健方面具有积极的推动作用。智能手机上安装的第三方应用程序也因其便捷性、实时性、可及性及互动性等优势,成为近年来移动医疗发展的重要技术手段,逐渐开始应用于医疗照护领域。课题组前期与美国华盛顿国立儿童医学中心科研团队共同合作,在上海市科学技术委员会政府间国际合作课题的资助下,引入“移动医疗”新理念,结合ALL患儿父母需求的内容与规律,研发了适用于Android系统的“白血病健康管理智能手机应用程序”。鉴于此,如何构建以应用程序为核心的急性淋巴细胞性白血病患儿父母移动医疗支持性照护方案,并开展临床应用及其效果评价是亟需解决的重要研究问题。目的1、构建急性淋巴细胞性白血病患儿父母移动医疗支持性照护方案;2、开展急性淋巴细胞性白血病患儿父母移动医疗支持性照护方案的有效性评价。方法1、急性淋巴细胞性白血病患儿父母移动医疗支持性照护方案的构建(1)主要干预工具“白血病健康管理智能手机应用程序”的可用性评价1)可用性及其评价方法学文献研究:对国内外文献进行检索,分析“可用性”的概念形成及发展、概念涉及的相关属性、可用性评价常用方法、评价工具等。2)癌症相关移动医疗应用程序可用性评价的概括综述(Scoping Review):严格遵循Arksey和O’Malley提出的五步法(确立研究问题,确定相关研究,文献筛选,提取数据,收集、总结、报告研究结果)对2000.1至2013.12的癌症相关移动医疗应用程序可用性评价的文献进行检索和筛选,对纳入文献进行概括综述。3)应用程序可用性评价:采用混合研究方法,先后纳入医护人员和ALL患儿父母对应用程序的可用性进行评价,通过质性访谈了解研究对象对应用程序的使用感受;并通过后台收集ALL患儿父母对应用程序健康宣教相关3个模块使用情况数据,结合质性和量性数据对应用程序的可用性进行评价。(2)急性淋巴细胞性白血病患儿父母移动医疗支持性照护方案的构建1)基于智能手机应用程序的癌症相关移动医疗干预的概括综述(Scoping Review):遵循Arksey和O’Malley提出的五步法,对2000.1至2014.12的国内外癌症相关基于智能手机应用程序的移动医疗干预进行检索和筛选,对纳入文献进行概括综述。2)急性淋巴细胞性白血病患儿父母移动医疗支持性照护方案的构建:结合文献研究结果、应用程序的可用性评价结果和本课题研究对象的实际情况,构建急性淋巴细胞性白血病患儿父母移动医疗支持性照护方案。3)急性淋巴细胞性白血病患儿父母移动医疗支持性照护方案的优化:邀请专家进行专家工作会议,讨论初步构建的方案,根据专家意见进行修改和优化,形成急性淋巴细胞性白血病患儿父母移动医疗支持性照护方案。2、急性淋巴细胞性白血病患儿父母移动医疗支持性照护方案的有效性评价为尽量减少干预组与对照组研究对象间的沾染,本研究首先在上海市儿童医学中心、苏州大学附属儿童医院中招募对照组ALL患儿父母进行基线调查,3个月后对对照组研究对象进行第二次调查。待对照组所有患儿父母间隔3个月的2次调查均结束后,再在病区内招募干预组研究对象。对干预组ALL患儿父母进行与对照组相同的基线调查,后按制定的“急性淋巴细胞性白血病患儿父母移动医疗支持性照护方案”实施干预,干预实施3个月后对干预组患儿父母进行第二次调查。分析量性数据来评价该方案对于ALL患儿父母在社会支持、焦虑、抑郁、照顾负担、疾病不确定感、生活质量、疾病和照护相关知识的了解和需求程度的影响,并进行质性访谈了解干预组患儿父母接受干预的感受。结果1、急性淋巴细胞性白血病患儿父母移动医疗支持性照护方案的构建(1)主要干预工具“白血病健康管理智能手机应用程序”的可用性评价1)可用性及其评价方法学文献研究:对可用性的概念形成及发展、概念涉及的相关属性、可用性评价常用方法、评价工具进行了分析。2)癌症相关移动医疗应用程序可用性评价的概括综述(Scoping Review):共检索到文献7178篇,最终纳入全文文献10篇和无全文的会议摘要6篇,发表时间为2007至2013年。对纳入文献中应用程序所针对的癌症种类、可用性评价的研究设计、研究对象、持续时间、评价方法、评价的可用性要素等进行了分析。3)应用程序可用性评价:可用性评价期间未出现应用程序故障,研究对象配合度高,均全程参与可用性评价。医护人员和患儿父母认为应用程序具有可理解性、易学性、易用性、有效性和满意性的特点,可用性良好。患儿父母表示愿意继续使用应用程序辅助其照护患儿。应用程序可作为为ALL患儿父母提供支持的移动医疗工具,并有助于促进ALL患儿父母为患儿提供高质量照护。(2)急性淋巴细胞性白血病患儿父母移动医疗支持性照护方案的构建1)基于智能手机应用程序的癌症相关移动医疗干预的概括综述(Scoping Review):共检索到文献8088篇,最终纳入基于智能手机应用程序的癌症相关移动医疗干预研究5篇,其中3篇为研究计划,发表时间为2009至2014年。对纳入的研究所用应用程序、研究设计、干预对象、样本量、研究方法、干预时间、结果评价、研究结果和结论进行了分析。2)急性淋巴细胞性白血病患儿父母移动医疗支持性照护方案的构建:初步构建的急性淋巴细胞性白血病患儿父母移动医疗支持性照护方案包括应用程序使用指南、干预方案、评价体系及后台管理方案。3)急性淋巴细胞性白血病患儿父母移动医疗支持性照护方案的优化:通过专家工作会议对方案进行修订,最终形成了以应用程序和微信公众平台为主要干预要素的干预方案,并配以应用程序使用指南、评价体系和基于网页的后台管理方案的急性淋巴细胞性白血病患儿父母移动医疗支持性照护方案。2、急性淋巴细胞性白血病患儿父母移动医疗支持性照护方案的有效性评价于2015.6在上海儿童医学中心和苏州儿童医院招募对照组ALL患儿父母50例,3个月后43名患儿父母完成前后两次的调查。后招募51名ALL患儿父母入干预组,49名患儿父母全程参与了持续3个月的干预。两组在研究前后两次调查数据差值比较结果显示,相比对照组患儿父母,干预组患儿父母焦虑减轻(P=0.030),疾病不确定感减轻(P=0.007),社会功能(P=0.014)提高,对疾病和照护相关知识的了解程度提高(P=0.000),对疾病和照护相关知识的需求程度降低(P=0.000)。质性访谈结果显示干预组患儿父母对整个干预反应良好,整体照护满意度良好。结论1、本课题关于癌症相关移动医疗应用程序可用性评价和基于智能手机应用程序的癌症相关移动医疗干预的概括综述全面回顾了相关文献,突显了本课题在癌症移动医疗领域内的先进性,同时也为本课题构建移动医疗支持性照护方案及后续开展移动医疗领域内相关研究提供了极高的参考和指导价值。2、课题组前期构建的应用程序的可用性良好,具有可理解性、易学性、易用性、有效性和满意性的特点,可作为为ALL患儿父母提供支持的移动医疗工具,并有助于促进ALL患儿父母为患儿提供高质量照护。3、本课题构建了“急性淋巴细胞性白血病患儿父母移动医疗支持性照护方案”,并通过分组实验证实了该方案的有效性,减轻了ALL患儿父母焦虑和疾病不确定感,提升了其社会功能,提高了患儿父母对疾病和照护相关知识的了解程度,降低了对疾病和照护相关知识的需求程度,ALL患儿父母对整个干预反应良好。本课题对移动医疗在癌症患儿父母支持性照护干预中的应用与发展具有借鉴和参考价值。