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目的:通过对膝骨关节炎(KOA)患者的不同中医证型临床观察,比较牛膝醇提物组与活血止痛酊组透入治疗不同证型膝骨关节炎患者的临床疗效,找出牛膝醇提物治疗膝骨关节炎最佳疗效组,以期为今后中医临床辨证施治本病和理论研究提供科学依据。方法:选取2014年1月-11月,广州中医药大学深圳市中医院骨伤科膝骨关节炎住院的120例患者。参照中西诊断标准诊断,确定符合条件的患者计117例。根据中医证型诊断标准,将病患分为3种证型:1、肝肾不足、筋脉阻滞证,2、脾肾亏虚、湿注关节证,3、肝肾亏虚、痰瘀交阻证。对每组中医证型患者,按照住院先后次序分配为牛膝醇提物治疗组和活血止痛酊对照组,每天治疗1次。连续2个疗程治疗结束后,参照WOMAC等相关疗效评定项目对具体疗效观察情况进行评分。结果:治疗前,牛膝醇提物组与活血止痛酊组三种中医证型评分比较:在夜间疼痛、晨僵等各项评分上,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。三种中医证型,每组证型中的牛膝醇提物组与活血止痛酊组自身治疗前后比较:三种证型治疗后在夜间疼痛、晨僵、行走不适、皮温、站立时不适、行走距离、日常活动、弯膝关节、上下楼梯、在不同平面走路项目中,其分值与治疗前相比均有不同程度地减少(P<0.05);同时,每组中医证型中的牛膝治疗组比活血止痛酊评分较低,具有统计学意义(P<0.05)。牛膝醇提物组治疗后三种证型之间相互比较:在夜间疼痛、晨僵方面、行走距离、日常活动、弯膝关节项目中,肝肾不足、筋脉瘀滞证比肝肾亏虚、痰瘀交阻证其分值较低,肝肾亏虚、痰瘀交阻证与脾肾亏虚、湿注骨节证进行比较,其分值较低,差异均具有统计学意义(P<0.05)。在行走时不适、站立时不适项目中,肝肾不足、筋脉瘀滞证和肝肾亏虚、痰瘀交阻证分别与脾肾亏虚、湿注骨节证相比,其疗效评分较低,差异具有统计学意义(P<0.05);而肝肾不足、筋脉瘀滞证与肝肾亏虚、痰瘀交阻证相比较,差异无统计学意义(P>0.05)。在皮温、上下楼梯、在不同平面走路项目中,肝肾不足、筋脉瘀滞证,肝肾亏虚、痰瘀交阻证,脾肾亏虚、湿注骨节证三组之间每两种中医证型相互比较,其评分差异无统计学意义(P>0.05)。牛膝醇提物组中三组证型比较中,肝肾不足、筋脉瘀滞证总体有效率为95%,说明其用牛膝醇提物透入治疗的疗效最佳;肝肾亏虚、痰瘀交阻证总体有效率为84.22%,为其次;最后是脾肾两虚、湿注骨节证总体有效率为75%。从总的治疗方面来看,牛膝醇提物透入治疗59例膝骨关节炎患者治疗显效率为49.15%,有效率为35.59%,无效率为15.25%,总体有效率为84.75%。活血止痛酊透入治疗58例膝骨关节炎患者显效率为44.82%,有效率为36.20%,无效率为22.41%,总体有效率为77.59%。结论:综合以上研究结果,牛膝醇提物治疗组与活血止痛酊对照组均可以改善患者症状,并且对各项疗效评分均有积极意义,但牛膝醇提物组相比活血止痛酊组而言,疗效较为明显。其中,在牛膝醇提物透入治疗三种中医证型中,对肝肾亏虚、筋脉阻滞证治疗效果最佳,其次为肝肾亏虚、痰瘀交阻证,最后为脾肾亏虚、湿注关节证。