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目的：观察益气养阴化瘀解毒方联合化疗治疗晚期肺腺癌的临床疗效,评价在此法指导下创制的中药复方对晚期肺腺癌患者临床作用,并考虑其安全性,阐述中医药治疗晚期肺腺癌的特色及优势,为肺癌中药制剂研究提供临床预研究基础。方法：采用随机对照的方法,将40例晚期肺腺癌患者随机分为2组,其中治疗组(益气养阴化瘀解毒方配合培美曲塞联合铂类方案化疗)20例、对照组(单纯培美曲塞联合铂类方案化疗)20例。培美曲塞联合铂类方案化疗,21天为1个周期,连续观察2周期。治疗组在化疗间歇期给予益气养阴化瘀解毒方水煎服,每日1剂。分别记录治疗前后的近期疗效、中医症候、CEA.CA125.CYFRA21-1和毒副反应等统计分析。结果：在中医症候积分方面,治疗组中医症候疗效显效1例(5.00%),有效13例(65.00%),无效6例(30.00%)；对照组中医症候疗效显效0例(0.00%),有效5例(25.00%),无效15例(75.00%)。治疗组明显优于对照组(P<0.05)。在近期疗效CEA.CA125.CYFRA21-1及毒副反应方面,两组比较差异无统计学意义(P<0.05)。在生活质量方面,治疗组和对照组相比,治疗后的躯体功能、疲乏、恶心呕吐、失眠、食欲丧失、整体生活质量领域治疗组比对照组积分高,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组前后相比,治疗后的躯体功能、疲乏、恶心呕吐、失眠、食欲丧失、整体生活质量领域较治疗前提高,差异有统计学意义(P<0.05)。在角色功能、情绪功能、认知功能、社会功能、疼痛、呼吸困难、便秘、腹泻、经济困难领域,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。在卡氏评分方面,治疗后统计学比较有显著性差异(P<0.01),说明治疗组治疗后的体力状况改善优于对照组。结论：益气养阴化瘀解毒方配合培美曲塞联合铂类化疗方案治疗晚期肺腺癌,在提高患者生活质量、改善中医症状、提高患者卡氏评分方面优于单纯化疗。