保健食品是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。我国保健食品行业经过三十多年的发展,目前已经成长为仅次于美国的两千亿级市场,然而我国保健食品人均消费、行业集中度、居民渗透率和消费习惯与成熟市场相比均有较大差距。随着“健康中国2030”和保健食品备案制的出台,政策利好带来的行业增长空间进一步打开,结合二孩全面放开、亚健康人群持续增长和人口老龄化加快,保健食品行业将继续保持良好发展势头。本课题拟以复方枣参咀嚼片处方为基础,研究开发具有增强免疫力和改善睡眠功能的保健食品。我们首先开展了制备工艺研究,对原料进行鉴定与检验,以TLC法鉴别西洋参和酸枣仁,以UV法测定玛咖中蛋白质。在此基础上对粉碎工艺路线进行了试验,考察了不同粉碎方法的粉碎效果,确定了三味药混合粉碎（常规/超微）的粉碎工艺;最后,在粉碎工艺基础上,从含药量、粉末粒度和颗粒性能等三方面对制剂工艺进行了考察,确定以70%含药量、120目粉末粒度和32目过筛制粒的制剂工艺,并开展了实验室试制。在制备工艺研究基础上,我们开展了复方枣参咀嚼片制剂质量标准研究,建立了以UV法测定总皂苷含量,HPLC法测定斯皮诺素含量和HPLC法测定人参皂苷Rb1含量的质量标准体系,完成了方法学研究并进行了样品的质量分析。综上,本论文开展了复方枣参咀嚼片制备工艺研究和质量标准研究,进行了原料鉴定与检验、粉碎工艺考察、含药量考察、粉末粒度考察、制粒工艺优化、实验室试制以及制剂含量测定方法考察,为后续的中试工作奠定了基础。复方枣参咀嚼片有望开发成为具有增强免疫力和改善睡眠功能的保健食品,产生经济价值,造福社会。