【摘 要】
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目的:观察与评估加味藿枳汤治疗肝郁脾虚型慢性乙型肝炎肝硬化代偿期患者失眠的临床疗效及安全性,为临床治疗该疾病提供治疗思路。方法:1.筛选2020年1月至2020年11月期间在我院肝病中心治疗的符合纳入标准的肝郁脾虚型慢性乙型肝炎肝硬化代偿期致失眠患者96例。随机分为联合组、中药组以及西药组,每组32例。2.三组均予抗病毒及常规支持治疗。联合组:口服加味藿枳汤联合右佐匹克隆片;中药组:口服加味藿枳汤
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目的:观察与评估加味藿枳汤治疗肝郁脾虚型慢性乙型肝炎肝硬化代偿期患者失眠的临床疗效及安全性,为临床治疗该疾病提供治疗思路。方法:1.筛选2020年1月至2020年11月期间在我院肝病中心治疗的符合纳入标准的肝郁脾虚型慢性乙型肝炎肝硬化代偿期致失眠患者96例。随机分为联合组、中药组以及西药组,每组32例。2.三组均予抗病毒及常规支持治疗。联合组:口服加味藿枳汤联合右佐匹克隆片;中药组:口服加味藿枳汤;西药组:口服右佐匹克隆片。疗程各12周。3.每组在第4周、第8周、第12周（3个阶段）治疗结束后记录匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分、肝硬度值、中医证候积分（SDSVD）、安眠药使用频率（次/月）。疗程结束后记录安眠药总使用频率（次/月）及不良反应事件。疗程结束后3个月随访患者复发情况。4.分别给予三组受试者治疗前及疗程结束后临床常规安全指标（Stroop Test（秒）、血常规、凝血、肝功能、肾功能、血氨、乙肝DNA）检测各一次,检测结果作为评价加味藿枳汤临床安全性的依据。5.统计学处理:所记录的数据将通过SPSS21.0软件进行统计分析。结果:1.本研究纳入96例患者,其中89例完成临床观察,联合组脱落2例,中药组脱落1例,西药组脱落4例,总脱落率7.29%。2.治疗前,对三组患者的基本资料（性别、年龄、病程）、PSQI评分、肝硬度值、中医证候积分进行分析比较,发现在基线对比上,三组之间差异无统计学意义（P>0.05）,三组可进行比较。3.PSQI评分:治疗后三个组三个阶段的PSQI评分均有下降,差异都具有统计学意义（P<0.05）。对三个组各个阶段进行组间PSQI评分的比较,治疗4周后联合组（7.8±3.12）低于中药组（10.00±4.28）和西药组（10.93±4.64）的差异具有统计学意义（P<0.05）;治疗8周后联合组（7.70±3.39）与中药组（8.23±3.91）无明显差异（P>0.05）,这两组均低于西药组（10.07±4.51）,差异具有统计学意义（P<0.05）;治疗12周后联合组（7.43±3.60）与中药组（7.74±4.02）的差异无统计学意义（P>0.05）,这两组均低于西药组（9.89±4.35）,差异具有统计学意义（P<0.05）。疗程结束后三组的有效率不具有统计学意义（P>0.05）,而进行显效率的比较发现联合组（66.7%）与中药组（61.3%）虽无统计学意义（P>0.05）,但这两组却比西药组（35.7%）高,差异具有统计学意义（P<0.05）。4.中医症候积分:疗程结束后三组的中医证候积分均有下降,差异具有统计学意义（P<0.05）。对三个组进行组间证候积分下降的比较,联合组（10.20±7.18）与中药组（9.65±6.87）之间的差异无统计学意义（P>0.05）,两组相较西药组（15.61±5.84）下降的差异具有统计学意义（P<0.05）。5.肝硬度值:疗程结束后联合组（11.17±2.79）与中药组（11.30±3.79）的肝硬度值均有下降,差异具有统计学意义（P<0.05）。而西药组（15.89±3.31）下降的差异无统计学意义（P>0.05）。6.安眠药总服用次数:联合组的次数（9.19±2.67）比西药组（15.82±3.05）减少,差异具有统计学意义（P<0.05）。7.复发率:联合组（8.69%）与中药组（17.39%）复发率的差异无统计学意义（P>0.05）,而这两组的复发率低于西药组（47.36%）,差异具有统计学意义（P<0.05）结论:服用加味藿枳汤可以改善肝郁脾虚型慢性乙型肝炎肝硬化代偿期患者的失眠,减少右佐匹克隆片的服用次数,同时降低肝硬度值。
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