自体PRF辅助治疗糖尿病足截趾伤口的临床随机对照研究

来源 :大连医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:Mr_Sunfox
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目的:观察糖尿病足病行截趾术术中应用自体富血小板纤维蛋白(Platelet-rich Fibrin,PRF)辅助治疗的临床疗效,探讨促进糖尿病足截趾伤口愈合的新方法。方法:选取2020年01月至2021年12月期间于我院烧伤整形科住院的2型糖尿病足病需要截趾手术患者,严格遵循纳入排除标准共入组60例,使用随机数字表法将其分为对照组和PRF组各30例。入院后即给予控制血糖、血压,改善微循环及控制感染等治疗。两组患者完善术前准备后Ⅰ期行截趾扩创术+NPWT治疗,NPWT治疗5-7天,待坏死组织清除、满足缝合条件后行Ⅱ期手术,对照组行间断缝合,PRF组予自体PRF填塞截趾后的创腔,再行间断缝合术,术后常规换药。观察指标包括:1.伤口甲级愈合率;2.伤口愈合时间;3.VAS疼痛评分;4.住院费用;5.治疗前后白细胞及C反应蛋白变化;6.Ⅱ期术后7天内止痛药使用次数;7.创面分泌物细菌培养结果;8.不良事件发生情况。所得数据使用SPSS26.0行统计学分析。用扫描电子显微镜对新鲜制备的PRF进行表征,观察其微观结构。结果:(1)两组患者一般临床资料对两组患者性别、年龄、糖尿病病程、白细胞计数、血小板计数、C反应蛋白等一般资料数据进行比较(P>0.05),均无统计学差异,两组患者具有可比性。(2)伤口甲级愈合率经过治疗对照组甲级愈合18例,乙级愈合8例,丙级愈合4例,甲级愈合率60.0%;PRF组甲级愈合26例,乙级愈合4例,甲级愈合率86.7%。两组愈合等级差异显著(P=0.034<0.05),PRF组甲级愈合率优于对照组,且结果具有统计学差异(P=0.020<0.05)。(3)伤口愈合时间比较两组患者Ⅱ期手术后直至伤口完全愈合的时间。PRF组(10.97±4.89)相较对照组(15.37±9.33)时间明显缩短,具有统计学意义(P=0.027<0.05)。(4)VAS疼痛评分分别于Ⅱ期缝合手术前、Ⅱ期手术后24小时、72小时予以VAS疼痛评分。通过比较,术前两组(PRF组4.03±1.564、对照组4.23±1.695)疼痛评分无统计学差异(P=0.637>0.05),具有可比性。手术后24小时、72小时PRF组患者较对照组疼痛明显改善(24h:PRF组3.60±1.694,对照组4.53±1.502;72h:PRF组2.87±1.613,对照组3.90±1.423),具有统计学差异(P<0.05)。(5)住院费用对比两组患者住院期间花费,结果显示PRF组(41379.11±6779.02)比对照组(45561.38±6455.61)住院费用更低,具有统计学差异(P=0.017<0.05)。(6)治疗前后白细胞、C反应蛋白的变化两组患者白细胞和C反应蛋白经过系统治疗后均有明显的下降趋势(白细胞:PRF组入院时8.74±2.49、Ⅱ期手术治疗后5.56±1.59,对照组入院时9.85±3.87、治疗后7.28±2.15;C反应蛋白:PRF组入院时52.63±48.68、治疗后5.73±2.75,对照组入院时42.46±48.12、治疗后9.73±5.14),差异具有统计学意义(P=0.000<0.05)。但对于Ⅱ期手术前后两组组间差异不显著(P>0.05)。(7)Ⅱ期手术后7天内止痛药使用次数PRF组患者Ⅱ期手术后7天内止痛药使用次数(5.37±2.24)较对照组(7.67±2.86)使用减少,具有统计学差异(P=0.000<0.05)。(8)创面分泌物细菌培养于入院、Ⅱ期手术前和Ⅱ期手术后第7日取两组患者创面分泌物送细菌培养,入院时细菌培养阳性(对照组19例,PRF组17例)无统计学差异(P=0.598>0.05);Ⅱ期手术前两组阳性例数均减少(对照组6例,PRF组4例),组间差异不显著(P=0.108>0.05);Ⅱ期手术治疗后仅对照组仍有阳性4例,PRF组未培养出细菌,但不具统计学差异(P=0.121>0.05)。(9)不良事件发生情况随访两组患者至伤口完全愈合后3-6个月,对照组失随访5例,其余患者不良事件(再破溃或感染,其它因糖尿病足引起的不适)共发生3例;PRF组失随访2例,未有不良事件发生。除失随访患者外,PRF组不良事件发生与对照组无统计学差异(P=0.235>0.05),表明其安全性。(10)自体富血小板纤维蛋白形态结构的观察及鉴定成功制备PRF后,对其进行表征显示,扫描电子显微镜视野下见致密的纤维蛋白网状结构,其间可见血小板、白细胞。结论:本研究将自体PRF应用于糖尿病足截趾后的伤口,结果证明具有良好的安全性,发挥填塞空腔及促进伤口愈合的作用,缩短了患者的住院时间,降低了患者的住院费用,减少了患者疼痛提高了患者的就医体验,是对现有常规糖尿病足截趾手术的有益改进,值得临床推广应用。
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