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心力衰竭是各种病因引起心脏结构或者功能异常造成心脏的收缩和/或舒张功能障碍,导致液体潴留、活动耐力下降等一系列复杂的临床综合征。随着冠心病、高血压及糖尿病发病率的升高,人口的老龄化,心衰患者的人数呈逐年增长的趋势,且死亡率高,严重威胁着人们的生命健康。随着心衰治疗理念的改变,心衰的再住院率及病死率较过去有所下降,但形式仍不容乐观,国外研究报告,心衰患者1年内病死率为22%,再住院率为44%,因此需要探索更多、更有效的药物治疗心力衰竭。近年来,随着中医学治疗心力衰竭的发展,越来越多的循证医学证据表明在中医理论的指导下应用现代科技制成的中成药可以改善慢性心力衰竭患者的心功能、提高生活质量。其中芪参益气滴丸是提取黄芪、丹参、三七、降香中的有效成分后制成的一种中成药,虽然既往有临床研究表明芪参益气滴丸可以提高慢性心力衰竭患者的临床疗效,但对于其长期疗效尚无确切证据表明。目的:观察芪参益气滴丸对慢性心力衰竭长期预后的影响,为芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭提供科学依据。方法:1研究对象:入选于2017年9月1日至2018年10月1日就诊于保定市第一中心医院的慢性心力衰竭患者416例,年龄39-80岁,其中男性262例,女性154例,参照心力衰竭指南,根据患者既往病史、临床症状及体征,结合X线胸片及超声心动图进行诊断,中医证候符合气虚血瘀证者。2观察指标:记录患者一般情况,其中包括姓名、性别、年龄、体质指数(body mass idex,BMI)、心衰病程、原发疾病、收缩压、舒张压、心率、血红蛋白、肌酐、总胆固醇、血糖、钠离子、其他心衰药物应用情况等。两组患者分别于治疗前、治疗6个月、12个月,抽取肘静脉血测定血浆氨基末端脑钠肽前体(N-terminal pro brain natriuretic peptide,NT-pro BNP)水平,超声心动图测定左室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)、左室舒张末内径(left ventricular end diastolic diameter,LVEDD),记录6分钟步行试验(6-minute walking test,6-MWT)和明尼苏达心衰生活质量量表(minnesota living with heart failure questionnaire,MLHFQ)评分,评价纽约心脏协会(New York Heart Association,NYHA)心功能分级,记录随访期间患者心源性死亡、因心血管疾病再住院、恶性心律失常等不良心血管事件的发生情况。观察患者服药期间血压、心率、血常规、尿常规、便常规、肝肾功能、电解质的情况,注意患者用药期间有无不良反应(恶心、低血压、电解质紊乱、头晕头痛、咳嗽等)。3研究对象分组及治疗:将416例患者采用随机数字表法分为对照组208例和试验组208例,对照组采用常规西药治疗,试验组在常规治疗基础上加用芪参益气滴丸,4周为1疗程,长期服用。随访12个月。结果:1随访12个月,最终360例完成随访。比较两组患者年龄、性别、心功能分级、原发疾病、体质指数(Body Mass Idex,BMI)、血红蛋白、肌酐、总胆固醇、血糖、钠离子、基础药物应用等方面,差异无统计学意义(P>0.05)。2治疗前,试验组和对照组的NT-pro BNP、LVEF、LVEDD、6-MWT、MLHFQ评分差异均无统计学意义(P>0.05),两组具有可比性。治疗6个月、12个月后,组内比较:试验组和对照组的NT-pro BNP、6-MWT、LVEF、LVEDD、MLHFQ评分在治疗前、治疗6个月、12个月3个时间点两两比较都有显著性差异(P<0.05)。组间比较:两组患者在治疗6个月后,试验组的NT-pro BNP水平(668.09±535.10)pg/m L明显低于对照组(989.48±557.20)pg/m L,试验组的LVEF(44.49±4.26)%明显高于对照组(43.13±4.92)%,试验组的LVEDD(57.54±3.40)mm明显低于对照组(59.75±4.05)mm,试验组的6-MWT(292.91±53.84)m明显高于对照组(271.38±58.56)m,差异均有统计学意义(P<0.05),试验组的MLHFQ评分(36.14±6.33)分低于对照组(39.71±5.95)分,差异无统计学意义(P>0.05);治疗12个月后试验组的NT-pro BNP水平(325.14±293.62)pg/m L明显低于对照组(478.54±346.71)pg/m L,试验组的LVEF(49.70±4.62)%明显高于对照组(48.05±5.38)%,试验组的LVEDD(54.05±3.35)mm明显低于对照组(56.55±4.21)mm,试验组的6-MWT(360.17±51.50)m明显高于对照组(321.47±56.58)m,试验组的MLHFQ评分(23.45±5.51)分明显低于对照组(25.97±6.51)分,差异均有统计学意义(P<0.05)。3治疗12个月后,依据NYHA心功能分级情况进行疗效判定:试验组治疗总有效率(92.0%)高于对照组(81.0%),差异无统计学意义(P>0.05)。4治疗12个月后,试验组心源性死亡发生率(1.7%)低于对照组(2.7%),差异无统计学意义(P>0.05);试验组恶性心律失常发生率(1.7%)高于对照组(1.6%),差异无统计学意义(P>0.05);试验组因心血管疾病再住院率(22.7%)明显低于对照组(35.9%),差异有统计学意义(P<0.05);试验组的不良心血管事件总发生率(26.1%)显著低于对照组(40.2%),差异有统计学意义(P<0.05)。5试验组不良反应总发生率(9.1%)高于对照组(8.2%),差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1芪参益气滴丸可以改善慢性心力衰竭患者的心功能,降低因心血管疾病再住院率及不良心血管事件的总发生率。2芪参益气滴丸可以提高慢性心力衰竭患者的运动耐量及生活质量,且具有良好的安全性。