六味地黄滴丸与传统的丸、片、胶囊等剂型具有服用体积小，携带和服用方便等优势。本文对其进行制剂工艺和质量标准研究，建立制剂和药材的高效液相色谱指纹谱，对其中的药味进行鉴别，探索更合理、更全面的质量控制方法。六味地黄滴丸的新药研究已获得新药证书和生产批文。 本文分三个部分： 第一部分六味地黄滴丸制剂工艺研究：考察牡丹皮的挥发油提取方法、采用正交实验法，确定熟地黄、山药和泽泻水提工艺，建立较科学的浓缩醇沉工艺；确定山茱萸的醇提工艺，优化干燥工艺；选择适当的辅料并确定成型工艺。实验结果表明制剂工艺稳定、合理。 第二部分六味地黄滴丸进行质量标准研究：建立制剂中多数药味的TLC鉴别方法；利用HPLC技术测定了制剂中马钱苷的含量，并进行系统的方法学考察。实验结果表明质量标准科学易行。 第三部分六味地黄滴丸的指纹谱研究：利用HPLC-DAD和梯度洗脱技术建立药材和制剂的高效液相色谱指纹谱，通过比较找出药材在制剂中的特征色谱峰群，为复方制剂中药味的鉴定提供一个切实可行的思路。