中药汤剂治疗幽门螺杆菌相关性消化性溃疡随机对照试验的系统评价

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目的:评价中药汤剂治疗Hp相关性消化性溃疡的疗效,比较中药汤剂与西药治疗Hp相关性消化性溃疡临床疗效的差异。方法:检索1989‐2012年维普中文期刊数据库、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库中有关中药汤剂治疗Hp相关性消化性溃疡(包括胃或十二指肠溃疡)的研究报告及论文。纳入的研究采用RevMan5.2软件进行Meta分析。结果:检索到相关文献559篇,最终纳入42篇文献进行研究。(1)文献质量:仅1篇文献采用随机数字表法,1篇文献描述了撤出或退出的数目和理由,无一篇文献运用盲法,对纳入分析的44篇文献均进行了Jadad评分,2篇文献为2分,其余40篇均为1分,42篇文献均视为低质量文献;纳入文献中的所有研究试验过程中安全性较好,其中21篇文献观察了不良反应;3篇文献在6个月后对患者进行了随访,4篇文献在1年后进行了随访,2篇文献分别于6个月和1年后进行了随访,1篇文献进行了2年的随访;本研究中结局指标均未提及死亡。(2)Meta分析结果:根据疗效判定标准的差异,本研究分七个部分进行Meta分析:①总体有效率(临床症状疗效+胃镜疗效+Hp清除率):共纳入11篇文献,结果显示,研究间无明显异质性,中药汤剂治疗Hp相关性消化性溃疡的总体疗效,与常规西药治疗组相比,差异有统计学意义(I2=0%,OR=2.62,95%CI(1.76,3.90),P<0.00001)。②总体治愈率(临床症状疗效+胃镜疗效+Hp清除率):共纳入10篇文献,结果显示,研究间无明显异质性,中药汤剂治疗Hp相关性消化性溃疡的总体疗效,与常规西药治疗组相比,差异有统计学意义(I2=9%,OR=2.43,95%CI(1.79,3.29),P<0.00001)。③临床症状有效率:共纳入3篇文献,结果显示,研究间无明显异质性,中药汤剂在改善Hp相关性消化性溃疡的临床症状方面,与常规西药组比较,差异无统计学意义(I2=0%,OR=2.41,95%CI(0.34,16.86),P=0.38)。④胃镜疗效比较—溃疡有效率:共纳入22篇文献,结果显示,研究间无明显异质性,中药汤剂治疗在促进溃疡愈合方面,与常规西药组比较,差异有统计学意义(I2=27%,OR=1.68,95%CI(1.26,2.23),P=0.0004)。⑤胃镜疗效比较—溃疡痊愈率:共纳入13篇文献,结果显示,研究间无明显异质性,中药汤剂促进溃疡痊愈方面,与常规西药治疗组相比,差异有统计学意义(I2=11%,OR=1.44,95%CI(1.15,1.79),P=0.001)。⑥Hp清除率:共纳入37篇文献,可能是由于干预措施的不同,以及Hp检测方法的差异、文献质量低下等因素,研究间存在显著异质性(I2=78%)。将对照组干预措施为三联疗法的研究提取出来,分成亚组,结果显示亚组的研究间不存在异质性,表明中药汤剂对Hp清除疗效,与常规三联疗法治疗组相比,差异无统计学意义(I2=0%,OR=1.18,95%CI(0.79,1.74),P=0.48)。⑦12个月溃疡复发率:共纳入4篇文献,结果显示,研究间无明显异质性,中药汤剂在防止Hp相关性消化性溃疡复发方面,与常规西药治疗组相比,差异有统计学意义(I2=0%,OR=0.3,95%CI(0.18,0.5),P<0.00001)。结论:本研究提示中药汤剂对于Hp相关性消化性溃疡,可提高临床疗效,减少溃疡复发率,疗效显著。但由于纳入的研究临床试验方法学质量相对偏低,存在多种局限性,故对这些结果的解释应持谨慎态度。(1)对Hp相关性消化性溃疡的总体疗效(临床症状疗效+胃镜疗效+Hp清除率),本研究所选的部分中药汤剂组,优于常规西药组;(2)对临床症状的改善,本研究所选的部分中药汤剂组,与常规西药组比较,疗效相当,无明显差异;(3)对促进溃疡愈合以及痊愈,所选的部分中药汤剂组,优于常规西药组。(4)对Hp清除作用,所选的部分中药汤剂组,与常规三联疗法组相比,差异无统计学意义。(5)对12个月溃疡复发情况,所选的部分中药汤剂组,疗效优于常规西药治疗组。
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