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目的:评价中药汤剂治疗Hp相关性消化性溃疡的疗效,比较中药汤剂与西药治疗Hp相关性消化性溃疡临床疗效的差异。方法:检索1989‐2012年维普中文期刊数据库、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库中有关中药汤剂治疗Hp相关性消化性溃疡(包括胃或十二指肠溃疡)的研究报告及论文。纳入的研究采用RevMan5.2软件进行Meta分析。结果:检索到相关文献559篇,最终纳入42篇文献进行研究。(1)文献质量:仅1篇文献采用随机数字表法,1篇文献描述了撤出或退出的数目和理由,无一篇文献运用盲法,对纳入分析的44篇文献均进行了Jadad评分,2篇文献为2分,其余40篇均为1分,42篇文献均视为低质量文献;纳入文献中的所有研究试验过程中安全性较好,其中21篇文献观察了不良反应;3篇文献在6个月后对患者进行了随访,4篇文献在1年后进行了随访,2篇文献分别于6个月和1年后进行了随访,1篇文献进行了2年的随访;本研究中结局指标均未提及死亡。(2)Meta分析结果:根据疗效判定标准的差异,本研究分七个部分进行Meta分析:①总体有效率(临床症状疗效+胃镜疗效+Hp清除率):共纳入11篇文献,结果显示,研究间无明显异质性,中药汤剂治疗Hp相关性消化性溃疡的总体疗效,与常规西药治疗组相比,差异有统计学意义(I2=0%,OR=2.62,95%CI(1.76,3.90),P<0.00001)。②总体治愈率(临床症状疗效+胃镜疗效+Hp清除率):共纳入10篇文献,结果显示,研究间无明显异质性,中药汤剂治疗Hp相关性消化性溃疡的总体疗效,与常规西药治疗组相比,差异有统计学意义(I2=9%,OR=2.43,95%CI(1.79,3.29),P<0.00001)。③临床症状有效率:共纳入3篇文献,结果显示,研究间无明显异质性,中药汤剂在改善Hp相关性消化性溃疡的临床症状方面,与常规西药组比较,差异无统计学意义(I2=0%,OR=2.41,95%CI(0.34,16.86),P=0.38)。④胃镜疗效比较—溃疡有效率:共纳入22篇文献,结果显示,研究间无明显异质性,中药汤剂治疗在促进溃疡愈合方面,与常规西药组比较,差异有统计学意义(I2=27%,OR=1.68,95%CI(1.26,2.23),P=0.0004)。⑤胃镜疗效比较—溃疡痊愈率:共纳入13篇文献,结果显示,研究间无明显异质性,中药汤剂促进溃疡痊愈方面,与常规西药治疗组相比,差异有统计学意义(I2=11%,OR=1.44,95%CI(1.15,1.79),P=0.001)。⑥Hp清除率:共纳入37篇文献,可能是由于干预措施的不同,以及Hp检测方法的差异、文献质量低下等因素,研究间存在显著异质性(I2=78%)。将对照组干预措施为三联疗法的研究提取出来,分成亚组,结果显示亚组的研究间不存在异质性,表明中药汤剂对Hp清除疗效,与常规三联疗法治疗组相比,差异无统计学意义(I2=0%,OR=1.18,95%CI(0.79,1.74),P=0.48)。⑦12个月溃疡复发率:共纳入4篇文献,结果显示,研究间无明显异质性,中药汤剂在防止Hp相关性消化性溃疡复发方面,与常规西药治疗组相比,差异有统计学意义(I2=0%,OR=0.3,95%CI(0.18,0.5),P<0.00001)。结论:本研究提示中药汤剂对于Hp相关性消化性溃疡,可提高临床疗效,减少溃疡复发率,疗效显著。但由于纳入的研究临床试验方法学质量相对偏低,存在多种局限性,故对这些结果的解释应持谨慎态度。(1)对Hp相关性消化性溃疡的总体疗效(临床症状疗效+胃镜疗效+Hp清除率),本研究所选的部分中药汤剂组,优于常规西药组;(2)对临床症状的改善,本研究所选的部分中药汤剂组,与常规西药组比较,疗效相当,无明显差异;(3)对促进溃疡愈合以及痊愈,所选的部分中药汤剂组,优于常规西药组。(4)对Hp清除作用,所选的部分中药汤剂组,与常规三联疗法组相比,差异无统计学意义。(5)对12个月溃疡复发情况,所选的部分中药汤剂组,疗效优于常规西药治疗组。