目的:观察健脾利湿清窦方治疗急性鼻窦炎或慢性鼻窦炎急性发作期,中医辨证为脾胃湿热型的临床疗效,并从理论和临床研究两个方面探讨健脾利湿清窦方治疗脾胃湿热型鼻窦炎的机制。方法:于确诊为急性鼻窦炎或慢性鼻窦炎急性发作期患者中,筛选出符合本研究之纳入条件的患者60例,并将其随机分为健脾利湿清窦方组和藿胆丸组。治疗组(30)例,给予健脾利湿清窦方,对照组(30)例,给予藿胆丸,观察10天。症状评估采用主症、次症及体征计分,计有鼻塞、鼻腔分泌物、鼻粘膜充血及鼻甲肿大、头昏头痛、嗅觉减退5种评估项目,最后将两组的结果加以分析比较,观察两组的临床疗效。结果:临床研究显示,治疗组中医证候疗效优于对照组(P<0.05或P<0.01)。治疗组能明显改善鼻塞、鼻涕黄浊量多、头昏头痛等症状,其疗效优于对照组(P<0.05或P<0.01)。两组治疗期间均未发生不良反应。结论:健脾利湿清窦方是治疗脾胃湿热型急性鼻窦炎或慢性鼻窦炎急性发作期的有效方剂,其机理可能与调节机体免疫、抗菌抗病毒抗炎、改善微循环等有关。