目的:通过观察加味仙方活命饮外用治疗WagnerⅠ～Ⅱ级湿热毒盛性糖尿病足患者的临床疗效,综合评价加味仙方活命饮外用治疗糖尿病足的效果及安全,为中医药外治糖尿病足提供更多有效方法。方法:选择就诊于银川市中医医院外科且符合纳入标准的70例患者,按患者就诊顺序随机分为治疗组及对照组各35例。两组患者治疗前均签订本次试验用药知情同意书,两组患者均进行糖尿病饮食、控制血糖、戒烟戒酒、创面的基础消毒及清创处理。对于高血压、高血脂的患者均进行降压及降血脂治疗,溃疡有感染者均抗感染治疗。治疗组采用加味仙方活命饮研磨的药粉治疗,对照组采用消炎生肌膏治疗,两组均每天换药1次,均治疗28天。记录第1天及第28天创面面积、溃疡深度、溃疡渗液、肉芽生长情况、疼痛程度、局部皮温、皮肤色泽等。治疗前后检测两组患者血常规、尿常规、便常规、肝肾功能作为安全观察指标,采用SPSS22.0统计软件进行统计学分析,待治疗结束后评分。结果:两组患者经过28天治疗,治疗组总有效率94.29%,对照组总有效率82.86%。治疗组在改善溃疡面积、溃疡深度、创面渗液、肉芽生长、皮肤温度、皮色及疼痛方面优于对照组,差异有统计学意义。两组患者治疗过程中均未出现皮肤红肿、水泡、瘙痒、疼痛等不适,未见面色苍白、呼吸困难、未见恶心、呕吐等不良反应。结论:加味仙方活命饮外用治疗WagnerⅠ～Ⅱ及湿热毒盛型糖尿病足效果良好,加味仙方活命饮能促进局部血液循环,改善微循环障碍。起到收湿敛疮,减少创面渗液,防止创面腐化,促进腐肉脱落的作用,同时能促进肉芽生长,收缩创面面积,改善局部皮温、减轻疼痛。