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研究目的本课题旨在通过结合现代化的诊疗手段对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的中医证候进行规范化研究,探讨晚期NSCLC的中医证型与性别、年龄、吸烟情况、病理类型、TNM分期、发生部位、手术、化疗、放疗以及KPS评分之间的关系,并发现其内在规律,加强中医对晚期NSCLC中医证候学的认识,以利于指导临床治疗,提高治疗效果,为晚期NSCLC的中医临床和基础研究提供参考依据。研究方法选择124例符合纳入标准的患者,记录其姓名、性别、年龄、抽烟情况、病理类型、TNM分期、发病部位、手术情况、放化疗情况、四诊资料及简要治疗经过;根据《中药新药临床研究指导原则》肺癌症状分级量化表对患者的临床症状进行评分,根据KPS评分标准进行KPS评分,并根据《中药新药临床研究指导原则》进行中医辨证分型。将中医证型与患者年龄、性别、吸烟情况、病理类型、病理分期、手术、化疗、放疗及KPS评分等关系进行研究与分析,用SPSS17.0统计软件对所采集到的数据进行统计分析,单因素分析采用卡方检验及精确概率法,多因素分析采用二元Logistic回归分析,P<0.05具有统计学意义。研究结果晚期NSCLC以50岁以上中老年人居多,病位在肺,男性发病率高于女性,病理类型以腺癌和鳞癌为主,腺癌发生率稍高于鳞癌,分期以Ⅳ期居多,约37.90%患者曾经手术治疗,约半数病人曾接受化疗治疗,约24.19%患者曾接受放疗,72.58%的患者KPS评分≤60分。中医辨证为气虚痰湿型72例,占58.06%：气阴两虚型29例,占23.39%；气血瘀滞型18例,占14.52%;阴虚毒热型5例,占4.03%。单因素分析显示：中医证型与年龄、分期、放化疗及KPS评分有显著相关性(P<0.05)；与性别、吸烟情况、病理类型、发生部位、手术无显著相关性(P>0.05)；病理类型与吸烟有显著相关性(P<0.05)。多因素分析显示：年龄为气虚痰湿证的独立影响因素(P<0.05),年龄越大,气虚痰湿证出现的几率越高。结论1、痰、虚、瘀是晚期NSCLC的主要证候要素,虚实夹杂是其最主要的临床表现,气虚痰湿证是其最主要证型。2、晚期NSCLC的中医证型与年龄、分期、放化疗及KPS评分有明显相关性：与性别、吸烟情况、病理类型、发生部位、手术无显著相关；病理类型与吸烟有明显相关性。3、年龄为气虚痰湿证的独立影响因素;年龄越大,气虚痰湿证出现的几率越高。4、晚期NSCLC本虚标实,本虚多为气虚、阴虚,标实多属痰湿、瘀血：中医治则：治病求本,标本兼顾,扶正祛邪,以扶正为主,驱邪为辅。治疗当采用中西医结合多学科综合治疗的模式。