目的:本课题在论证扩张型心肌病气虚阳虚兼血瘀水停基本病机和益气温阳活血利水基本治法的基础上,围绕改善血液动力学,抑制血浆内皮素作用,纠正神经内分泌和免疫系统失衡,抑制交感神经系统,使外周阻力下降,减轻心脏负荷,增加心肌的氧储备,探讨黄芪健心汤改善DCM患者心功能的疗效机制。方法:50例扩张型心肌病患者（中医诊断为喘证、心悸、水肿、胸痹、厥证等,辨证为气虚阳虚兼血瘀水停证者）随机分为黄芪健心汤试验组30例,对照组20例。对照组给予常规西药治疗,试验组在常规西药治疗基础上加用黄芪健心汤。结果:试验组总有效率83.3%,对照组总有效率65%,试验组疗效高于对照组（P<0.05）。在改善中医证候方面,试验组与对照组总有效率分别为86.7%和60%,经Ridit分析,提示试验组优于对照组（P<0.05）。心功能指标SV、CI、EF、E、E/A等值明显升高,A值降低,与治疗前比较,有显著性差异（P<0.01）。房室大小指标LAD、SLVD、LVDd明显缩小（P<0.05或P<0.01）。血液流变学指标明显改善（P均P<0.05）。免疫指标CD₄、CD₈、CD₄/CD₈、NK细胞活性明显增加,（试验组治疗前后比较P<0.05）。ET水平明显下降,治疗前后P<0.05。心胸比率均减小,试验组治疗前后P<0.05。结论:说明黄芪健心汤治疗DCM疗效显著,能够改善心脏收缩和舒张功能。黄芪健心汤能够降低血液粘稠度,改善微循环:能够改善DCM患者的体液免疫功能低下。临床试验结果表明黄芪健心汤对气虚阳虚兼血瘀水停证疗效显著,全方共奏补气助阳、化瘀行水之功,具有强心、利尿、改善微循环作用,是治疗扩张型心肌病的有效方剂。