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[研究目的]本研究目的是通过对患者临床症状、生活质量、阿那曲唑相关副反应分级以及肿瘤标记物、血脂等的观察,明确温阳益气疗法对改善乳腺癌患者术后临床症状证候、生活质量、减轻阿那曲唑副反应等方面的有效性。最终目标是提高中医治疗乳腺癌的疗效水平,规范中医疗效评价标准,为乳腺癌的中医治疗决策及规范化疗效评价体系提供临床依据。[研究方法]本研究采用前瞻性观察研究,收集2013年2月至2014年2月于北京中医药大学东方医院肿瘤科收治的符合纳入标准的乳腺癌术后内分泌治疗患者,并予温阳益气方加减治疗。记录中药治疗前后的中医临床症状证候评分、生活质量评分、阿那曲唑相关副反应分级,比较上述指标的变化情况;并且探讨中药对血脂、超重/肥胖等乳腺癌复发相关危险因素的抑制作用。采用SPSS17.0统计分析软件进行计算。[研究结果]1临床征候症状改善方面,中药治疗前后患者证侯积分计算显示,痊愈0例,显效3例,有效31例,无效6例。中药治疗总有效率为85%。其中,畏寒肢冷疲倦、少气乏力、大便溏薄、多汗、纳呆和失眠7种症状经中药治疗后明显好转。2患者生活质量改善方面,通过观察普适量表SF-36表及乳腺癌特异量表FACT-B表结果显示,患者SF-36量表分值由112.11±14.11分上升至120.48±11.63分;FACT-B表中生理状况、社会/家庭状况、情感状况、功能状况和附加关注5部分分值均较治疗前有所提高,其中,患者机体状况及情感状况改善较其他部分突出。经检验,各项P值均小于0.05,差异有统计学意义。温阳益气法可使患者生活主要方面均得到改善。3减轻阿那曲唑副反应方面,治疗前阿那曲唑副反应评分为9.38±4.57分,治疗后总分为6.13±3.12分,经t检验,P<0.05,差异有统计学意义。4血脂水平方面,患者中药治疗前后各项指标分别为TC5.10±0.85mmol/l.5.00±0.81mmol/l;TG1.71±0.52mmol/l.1.64±0.54mmol/l; HDL1.46±0.42mmol/l、1.51±0.38mmol/l;LDL3.10±0.68mmol/l、3.02±0.68mmol/l。治疗后血脂水平较治疗前降低,差异有统计学意义。中药在稳定患者血脂水平降低高血脂发生风险方面存在可能性。5体重水平方面,治疗前患者体重指数为23.45±3.22kg/m2,中药治疗3个月后患者体重指数为23.28±2.95kg/m2,经t检验,P>0.05。差异无统计学意义。[研究结论]1温阳益气法可有效改善乳腺癌患者阳气虚证侯,减轻阳气虚证型患者的临床症状,总有效率为85%;2温阳益气法可明显改善乳腺癌术后患者生活质量,3温阳益气法可减轻阿那曲唑内分泌治疗副反应;4温阳益气法可降低长期服用阿那曲唑患者的血脂水平;5温阳益气法可稳定乳腺癌术后患者体重水平。