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目的:观察自拟痛风方联合三黄散外敷治疗湿热蕴结型痛风性关节炎的临床疗效,为中西医结合治疗痛风性关节炎提供依据。方法:选取2018年1月至2019年12月在广西中医药大学第一附属医院风湿病科就诊的门诊和住院的痛风性关节炎(湿热蕴结型)患者共80例,运用随机数字表法将患者分为治疗组(A、B、C组)和对照组(D组),各20例,D组采用口服秋水仙碱片治疗,治疗组A组采用自拟痛风方+秋水仙碱片、B组采用三黄散外敷+秋水仙碱片、C组采用自拟痛风方联合三黄散外敷+秋水仙碱片治疗。治疗7天后对四组患者的临床疗效进行统计学分析,观察四组患者治疗前后的临床症状、体征积分评估,NRS疼痛评分,病情相关指标如血白细胞计数(WBC)、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、血尿酸(SUA)等及安全相关指标尿常规、肝肾功能等。评估自拟痛风方联合三黄散外敷治疗湿热蕴结型痛风性关节炎的疗效。结果:(1)四组患者疾病综合疗效比较:治疗组:痛风方组有效率是84.21%,三黄散组是78.94%,痛风方联合三黄散组是95.00%,对照组总疗效70.58%%,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01),治疗组均优于对照组。(2)四组患者临床症状、体征积分比较:经治疗后,四组临床症状、体征积分水平较治疗前呈下降趋势,差异显著(P<0.05);四组间的临床症状、体征积分比较,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。(3)四组患者NRS疼痛评分比较:经治疗后,治疗组与对照组的NRS均较治疗前明显降低,差异显著意义(P<0.05),治疗组均优于对照组,疗效为:C组>B组>A组>D组,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)四组患者关节疼痛及关节肿胀缓解时间比较:治疗组下降的更快,与对照组比差异显著(P<0.05)。(5)实验室指标比较:四组治疗均可以使血白细胞计数、ESR、CRP下降,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01);治疗后四组间白WBC、ESR、CRP比较,治疗组优于对照组,疗效为:C组>B组>A组>D组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组A组和C组UA均比治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.05),而B组和对照组SUA无下降趋势,差异无统计学意义(P>0.05),而治疗后组间SUA比较,A组和C组疗效优于B组和D组,差异有统计学意义(P>0.05),而A组和C组间无差异(P>0.05),B组和D组间无差异(P>0.05)。(6)安全性指标比较:经治疗后各组安全指标(ALT、AST、BUN、Cr)组内及组间比较均无显著差异,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:自拟痛风方联合三黄散外敷治疗湿热蕴结型急性痛风性关节炎与单纯服用西药相比,临床疗效更佳,能更有效地改善患者症状及体征,降低疾病相关指标。