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目的:评价中药熏洗治疗膝骨性关节炎的临床疗效。方法:系统检索中国知网CNKI（China National Knowledge Infrastructure）、中国生物医学文献数据库CBM（China Biology Medicine）、万方文献数据平台（Wanfang Data）、维普期刊数据库平台（VIP）、Pub Med文献数据库、Embase、The Cochrane Library文献数据库、Web of Science文献数据库。检索时间为近五年,即2016年底至2021年底,公开发表的关于中药熏洗治疗膝骨性关节炎的临床随机对照试验,根据纳入排除标准筛选研究,以两名专业研究人员分别独立进行筛选工作,最后将结果汇总,提取研究信息,整理成表格。研究质量评价以改良后JADA量表进行评估,风险偏倚以Cochrane系统评价手册中风险偏倚条例进行评估。将提取的每个研究的数据资料导入Revman5.4中,进行Meta分析,得出结果和结论。结果:最终纳入文献23篇,全部都是临床随机对照研究,文章发表的年份最早为2017年发表,最晚为2021年发表,文章所发表的杂志都为核心期刊杂志。研究中心的数量全部都是单中心研究,所有纳入研究的样本量合计总数量达到1972例,其中治疗组样本量总数为986例,对照组的样本量为986例。纳入研究的干预措施中多为联合疗法,治疗组以中药熏洗联合其他常规诊疗手段进行干预,对照组以疾病的常规诊疗方法作为干预,有5个研究治疗组干预措施是单用中药熏洗。Meta分析结果:（1）总有效率:19个研究报告了此项结局指标。试验组的总样本量合计一共有794例,对照组的总样本量合计一共有794例,Q检验和I2检验结果中,Chi2=21.23,df=18（P=0.27）,I2=15%,以固定效应模型进行分析,RR=1.15,95%CI为[1.11,1.20],Z检验结果中,Z=7.33（P＜0.00001）,差异有统计学意义,敏感性低。漏斗图中线两边的圆点没有完全对称分布,所以发表偏倚情况是存在的。（2）中医症候积分:6个研究报告了此项结局指标。Q检验和I2检验结果,Chi2=37.82,df=5（P＜0.00001）,I2=87%,以随机效应模型分析,SMD=﹣1.15,95%CI为[﹣1.69,﹣0.61],Z检验结果中,Z=4.17（P＜0.00001）,差异有统计学意义,敏感性低。（3）WOMAC评分:6个研究报告了此项结局指标。Q检验和I2检验结果中,Chi2=26.84,df=5（P＜0.00001）,I2=81%,以随机效应模型进行分析,MD=﹣9.76,95%CI为[﹣13.26,﹣6.27],Z检验结果中,Z=5.47（P＜0.00001）,差异有统计学意义,敏感性低。（4）VAS评分:13个研究报告了此项结局指标。Q检验和I2检验结果,Chi2=56.64,df=12（P＜0.00001）,I2=79%,以随机效应模型分析,MD=﹣0.81,95%CI为[﹣1.07,﹣0.54],Z检验结果中,Z=5.95（P＜0.00001）,差异有统计学意义,敏感性低。漏斗图中线两边的圆点基本对称分布,所以不存在发表偏倚情况。（5）HSS评分:2个研究报告了此项结局指标。Q检验和I2检验结果中,Chi2=2.61,df=1（P=0.11）,I2=62%,以随机效应模型分析,MD值=8.60,其95%CI为[5.81,11.39],Z检验结果中,Z=6.04（P＜0.00001）,差异有统计学意义。（6）Lequesne评分:3个研究报告了此项结局指标。Q检验和I2检验结果中,Chi2=3.38,df=2（P=0.18）,I2=41%,以固定效应模型进行分析,MD=﹣0.48,其95%CI为[﹣0.89,﹣0.08],Z检验结果中,Z=2.35（P=0.02）,差异有统计学意义,敏感性高。（7）Lysholm评分:4个研究报告了此项结局指标。Q检验和I2检验结果中,Chi2=10.87,df=3（P=0.01）,I2=62%,以随机效应模型分析,MD=6.70,其95%CI为[3.59,9.81],Z检验结果中,Z=4.22（P＜0.00001）,差异有统计学意义,敏感性低。（8）关节液IL-1β含量:3个研究报告了此项结局指标。Q检验和I2检验结果中,Chi2=49.91,df=2（P＜0.00001）,I2=96%,以随机效应模型分析,SMD=﹣2.17,其95%CI为[﹣3.59,﹣0.74],Z检验结果中,Z=2.98（P=0.003）,差异有统计学意义,敏感性高。（9）关节液TNF-α含量:4个研究报告了此项结局指标。Q检验和I2检验结果中,Chi2=31.72,df=3（P＜0.00001）,I2=91%,以随机效应模型分析,SMD=﹣1.96,其95%CI为[﹣2.71,﹣1.21],Z检验结果中,Z=5.13（P＜0.00001）,差异有统计学意义,敏感性低。（10）关节液MMP-3含量:3个研究报告了此项结局指标。Q检验和I2检验结果中,Chi2=14.32,df=0（P=0.0008）,I2=86%,以随机效应模型分析,SMD=﹣2.02,其95%CI为[﹣2.72,﹣1.32],Z检验结果中,Z=5.67（P＜0.00001）,差异有统计学意义,敏感性低。结论:中药熏洗治疗膝骨性关节炎可以有效提高治疗后总有效率,降低中医证候积分,降低WOMAC、VAS、Lequesne评分,提高Lysholm、HSS评分,降低关节液内IL-1β、TNF-α、MMP-3含量对于病情改善起到促进作用,但只有3篇高质量文献,仍需更多高质量的研究为中药熏洗治疗KOA提供更高质量的证据。