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目的：对万通炎康片进行二次开发，运用现代科学方法，对万通炎康胶囊的制剂工艺和质量控制进行研究，建立安全、可控、稳定的生产工艺及质量标准。 方法：采用正交设计法，以异秦皮啶含量为考察指标，对煎煮条件、醇沉条件等影响制剂中异秦皮啶含量的提取工艺进行研究，筛选出万通炎康胶囊制剂的最佳制备工艺。采用TLC法对制剂中肿节风、苦玄参进行定性鉴别；采用HPLC法对制剂中的异秦皮啶、苦玄参苷IA进行含量测定，并进行方法学的考察；采用HPLC法对制剂进行指纹图谱研究，建立企业内控标准。 结果：万通炎康胶囊的最佳制备工艺为：将两味药材切成3-5cm长段，加水煎煮二次，每次2小时，第一次加水为药材的9倍量，第二次加水为药材的7倍量。合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10～1.15(70℃)，放冷至室温，加入3倍量乙醇，搅匀，静臵24小时。取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度1.12～1.20(70℃)，加入辅料适量制粒制成胶囊剂，即得。质量标准研究包括定性鉴别、含量测定以及指纹图谱研究：用TLC法对制剂中的药材进行定性鉴别，结果在薄层色谱中可检出肿节风、苦玄参；用HPLC法对制剂中的异秦皮啶、苦玄参苷IA进行含量测定，结果线性良好，平均加样回收率分别为97.62％、100.48％，RSD值为1.17％、1.18％。建立了万通炎康胶囊的指纹图谱，确定15个色谱峰为共有峰。 结论：提取工艺方法可行，工艺稳定，重现性好；所建立的质量标准方法简便、可靠、准确；指纹图谱稳定性好，相似度较高，具有特征性，可用于该制剂的质量控制。