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目的：观察自拟补肾化痰活血方联合西药达因-35治疗肾虚痰瘀型多囊卵巢综合征的临床疗效。 方法：本研究将来自广西中医药大学第一附属医院妇科门诊就诊的60例肾虚痰瘀型多囊卵巢综合征患者，随机分为治疗组和对照组各30例，治疗组予补肾化痰活血中药加达因-35治疗，对照组予达因-35治疗，1个月经周期为1个疗程，共治疗3个月经周期,随访3个月。两组分别进行用药前后临床表现、BBT、内分泌测定、排卵率及妊娠率的观察，然后两组之间进行比较和总结，最后进行统计学处理。 结果：⑴总有效率比较：治疗组治疗肾虚痰瘀型多囊卵巢综合征的总有效率为90％；对照组的总有效率为67%。两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。 ⑵月经、痤疮、肥胖症状比较：治疗组可有效地改善PCOS患者月经量少、月经稀发、闭经、痤疮、肥胖等症状，在治疗月经量少上有效率达91.67%，与对照组（55%）比较有显著性差异（P<0.05）。 ⑶中医证候疗效比较：治疗组与对照组均可改善患者的临床症状，且治疗后两组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组中医证候疗效总有效率为90%；对照组的总有效率为63%。两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。 ⑷体重指数比较：两组治疗后体重指数与治疗前相比，差异均无统计学意义（P>0.05），治疗后两组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。 ⑸内分泌激素比较：两组治疗后患者LH、T值与治疗前相比较，差异有统计学意义（P<0.05），且治疗组与对照组比较差异更有统计学意义（均 P<0.01）。治疗后两组患者LH/FSH及T值比较，差异有统计学意义（P<0.05）。 ⑹排卵率及妊娠率比较：治疗组排卵率为63.33%，对照组为36.67%；治疗组妊娠率为33.33%，对照组为10%，两组排卵率、妊娠率比较，差异有统计学意义（P<0.05）。⑺BBT比较：治疗组30例，经治疗后22例BBT呈现双相曲线，双相率为73.33%；对照组30例，经治疗后14例BBT呈现双相曲线，双相率为46.67%。两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。 结论：补肾化痰活血方联合达因-35治疗肾虚痰瘀型多囊卵巢综合征有较好疗效，可有效改善PCOS患者月经紊乱（月经量少、月经稀发、闭经）、痤疮、肥胖等症状，尤其在治疗月经量少上显著优于单纯达因-35治疗；可明显降低PCOS患者LH、T值，且在促排卵、改善卵巢功能方面，均优于单纯达因-35，可提高排卵率及妊娠率。