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目的:通过对肺康膏方联合常规西药治疗组及常规西药治疗组患者进行临床疗效对比观察,证明肺康膏方联合常规西药治疗组对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期肺脾两虚证患者具有更好的临床疗效,为膏方调治慢性肺系疾病研究提供一定的临床基础,为COPD提供一个新的治疗方法。方法:将60例符合纳入标准的COPD稳定期“肺脾两虚证”患者随机分为肺康膏方联合常规西药治疗组30例和常规西药治疗组30例,两组患者均于冬春季节连续治疗8周,治疗前后均测定患者的肺通气功能(包括第1秒用力呼气容积占预计值的百分比FEV1%及第1秒用力呼气容积占用力肺活量的百分比FEV,/FVC%)、生活质量评估问卷(CAT)评分、中医临床证候评分及6分钟步行试验,同时予安全性指标检测(治疗前后各检测患者肝肾功能及血常规一次)。结果:治疗后肺康膏方联合常规西药治疗组及常规西药治疗组患者的肺通气功能均有所改善(FEV1%、FEV,/FVC%均有所提高),6分钟步行距离均有所增加,且肺康膏方联合常规西药治疗组较常规西药治疗组更具有延缓COPD稳定期肺脾两虚证患者肺功能下降、增加6分钟步行距离的趋势(肺康膏方联合常规西药治疗组FEV1%增加约2.76%,FEV1/FVC%增加约1.64%,6分钟步行距离增加约37.69米,而常规西药治疗组FEV1%增加约1.67%,FEV1/FVC%增加约0.95%,6分钟步行距离增加约20.5米,但两组间肺通气功能改善及6分钟步行距离的增加无显著性差异(P>0.05)。肺康膏方联合常规西药治疗组患者的中医临床证候评分及CAT评分较常规西药治疗组均显著降低,总有效率显著增加(P<0.05)。在治疗前后,两组患者的肝肾功能及血常规均未见明显异常。结论:肺康膏方联合常规西药治疗对COPD稳定期肺脾两虚证患者的中医临床证候及生活质量的改善较常规西药治疗更显著。可能因观察研究的时间较短、观察对象较少,与常规西药治疗组比较,肺康膏方联合常规西药治疗对COPD稳定期肺脾两虚证患者肺功能的改善及6分钟步行距离的增加无显著性差异,但更具有延缓患者肺功能下降、增加6分钟步行距离的趋势。总之,肺康膏方联合常规西药治疗对于治疗COPD稳定期肺脾两虚证患者较单用常规西药治疗更具临床优势,并且具有较好的安全性,膏方联合常规西药治疗可考虑运用于治疗慢性虚损性肺部疾患,值得进一步深入的临床实验研究。